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第三批化学药品说明书 |
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盐酸芬氟拉明片说明书 【药品名称】 通用名:盐酸芬氟拉明片 英文名:Fenfluramine Hydrochloride Tablet 汉语拼音:yan suan fen fu la ming pian 主要成分及其化学名称:盐酸芬氟拉明,化学名N-乙基-α-甲基-3-氟甲基苯乙基胺盐酸盐。结构式:
分子式:C12H16F3N·HCl 分子量:267.72 【性状】 白色片。 【药理毒理】 苯丙胺类食欲抑制剂。具有中枢兴奋作用,但强度较弱。可使血压下降,亦能增加周围组织对葡萄糖的利用而降低血糖,还有降低甘油三酯、胆固醇、总血浆脂质的作用。 【药代动力学】 口服吸收良好,经2~4小时达最高血药浓度,作用维持6~8小时,其半衰期为18~30小时,3~4天后血药水平可达稳态,产生疗效。大部分以代谢物形式从尿中缓慢排出。 【适应证】 可用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。 【用法用量】 口服 第一周,一日2次,一次服20mg,早、晚餐前30~60分钟服;第二、三周,一日3次,一次服20mg,早、中、晚餐前30~60分钟服;以后根据疗效与耐受程度可维持原量或增至每日80~100mg,但每日100mg限用于较重的肥胖者。8~12周为一疗程。 【不良反应】 常见有非腹泻性大便次数增多、头晕、嗜睡、口干、腹部不适、恶心、夜尿增多及抑郁等症状,但一般均可耐受,且能在持续用药中逐渐消除,不能耐受者减量则上述症状即可消失。 【禁忌症】 精神抑郁症、癫痫患者及孕妇禁用。 【注意事项】 严重心律失常、高空作业者、驾驶员等慎用。 治疗期间不要间歇性服药,疗程最后4~6周内应逐渐减量而至停药,不宜突然停服。连续服药时间不应超过6个月,否则易发生耐药性及依赖心理。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 1.忌与单胺氧化酶制剂合用。 2.对肥胖伴有高血压和糖尿病患者,在与降血压或降血糖药合用时,可产生协同作用,应适当减少剂量。 【药物过量】 【规格】 每片20mg。 【有效期】 【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。 【批准文号】 【生产企业】 地址: |