第三批化学药品说明书


盐酸硫利哒嗪片说明书

【药品名称】

通用名: 盐酸硫利达嗪片

曾用名:盐酸甲硫达嗪片

商品名:

英文名:Thioridazine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Liulidaqin Pian

本品主要成分及其化学名称为:盐酸硫利达嗪,其化学名为: 10-[2-(1-甲基-2-哌啶)乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪盐酸盐。

其结构式为:

                          ,HCl

C21H26N2S2·HCl 407.04

【性状】

    本品为糖衣片,除去糖衣后,显白色或类白色。

【药理毒理】

    本品为吩噻嗪类抗精神病药,抗精神病作用主要由于阻断脑内多巴胺受体,对锥体外系统多巴胺受体作用及体温中枢影响较弱,镇静作用也较弱。

【药代动力学】

    口服生物利用度约40%,血药浓度达峰时间为1~4小时,t1/2为21小时,血浆蛋白结合率达99%,主要在肝脏代谢,从尿及粪便中排出。

【适应症】

    急、慢性精神分裂症。

【用法用量】

    口服 开始剂量为一次25mg,一日3次。每隔2~3日每次增加25mg,逐渐增加至一日300mg~600mg。

【不良反应】

    常见不良反应有口干、心动过速、视物模糊等。也可见嗜睡、头晕、鼻塞、体位性低血压,偶有腹泻、腹胀、心电图异常中毒性肝损害,长期用药可引起色素性视网膜病变,大多停药后消失。较少引起震颤、流涎、运动迟缓、静坐不能和急性肌张力障碍等锥体外系不良反应。

【禁忌症】

1.严重心血管疾病如心衰、心肌梗死、传导异常等患者禁用。

2.昏迷、白细胞减少者禁用。

3.对吩噻嗪类及本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者、癫痫病患者慎用。

2.出现过敏性皮疹者应停用。

3.出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

4.用药期间应定期检查肝功能、心电图、白细胞计数。

5.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

   孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

【儿童用药】

    一日1mg/kg体重,分2~3次口服。

【老年患者用药】

    应酌情减少用量,且加量要缓慢。

【药物相互作用】

    1.本品可增强镇痛药、催眠药、抗组胺药、麻醉药及乙醇的中枢抑制作用。

    2.不宜与奎尼丁合用。

【药物过量】

    长期服用大剂量后,可有色视改变如蓝绿色盲或发生黄视。急性中毒者可发生震颤、嗜睡、血压降低,脉搏减慢及体位性舒张压升高。也可发生心电图T波变化,少数引起癫痫发作。主要采取对症治疗及支持疗法。

【规格】

    (1)25mg (2)50mg。

【贮藏】

    遮光,密封保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

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