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第三批化学药品说明书 |
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依替膦酸二钠片说明书
【药品名称】 通用名：依替膦酸二钠片 商品名： 英文名：ETIDRONATE DISODIUM TABLETS 汉语拼音：Yitilinsuan Erna Pian 本品主要成分为依替膦酸二钠，其化学名为：（1-羟基亚乙基）二磷酸二钠盐。 其结构式为：
分子式：C2H6Na2O7P2 分子量：249.99 【性状】 本品为白色片。 【药理毒理】 本品是骨吸收抑制剂，在低剂量时通过抑制破骨细胞活性，防止骨的吸收、降低骨转化率而达到骨钙调节的作用。 【药代动力学】 据报道，正常成人一次口服20mg/kg，1小时后血清中浓度达到最高2.2μg/L，半衰期为2小时，24小时后为0.03μg/ml，连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6％，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，从尿中排出8—16％，从粪便中排出82—94％。 【适应症】 用于治疗绝经后骨质疏松症和老年性骨质疏松症。 【用法用量】 口服,每次0.2g，一日两次，两餐间服用。 【不良反应】 腹部不适，腹泻，呕吐，口炎，头痛，咽喉灼热感，皮肤瘙痒，皮疹等症状。 【禁忌症】 严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 【注意事项】 1．本品需间隙、周期性服药，服药后两周后停药十一周为一周期，然后又重新开始第二周期，用药及停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用，请遵医嘱。 2．服药两小时内，避免食用高钙食品（例如牛奶或奶制品）以及含矿物质的维生素或抗酸药。 3．肾功能损害者慎用。 4．若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中发现高剂量可引起胎儿骨骼异常，而且药物可进入母乳，故孕妇和可能怀孕的妇女，不宜使用。 【儿童用药】 可能影响骨生长，曾有长期服用引起佝偻病样症状的报告，应慎用。 【老年患者用药】 适量减量。 【规格】 0.2g 【有效期】 暂定1年 【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。 【包装】 硬塑瓶包装30片/瓶；铝塑板包装15片/板。 【批准文号】 【生产企业】 名称： 地址： 电话： 邮政编码： 传真： |
