第三批化学药品说明书

乙氧苯柳胺软膏说明书

【药品名称】

    通用名：乙氧苯柳胺软膏

    曾用名：

    商品名：

    英文名：Etofesalamide Ointment

    汉语拼音：Yiyangbenliuan RuanGao本品主要成分为乙氧苯柳胺软膏，其化学名称为：N-(4-乙氧苯基)-2-羟基苯甲酰

    其结构式为：

                       

     分子式C15H15NO3'，分子量为257.29

【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。

【药理毒理】

    药理学

    本品为非甾体抗炎、抗过敏药物，外涂能抑制炎症介质（如组胺、5-羟色胺、前列腺素E1）引起的皮肤毛细血管通透性增加；抑制炎性肿胀和炎性增殖过程中的肉芽组织增生，对I型、IV型变态反应具有抑制作用，此外，体外试验表明本品也有抗痤疮杆菌作用。其MIC为62.5μg/ml。

    毒理学

    急性毒理试验：灌胃给药的LD50＞5000mg/kg。腹腔注射途径给药的LD50＞2750mg/kg。

【药代动力学】

【适应症】

    适用于慢性湿疹及神经性皮炎。

【用法用量】

    用温水清洗患处后，局部外用， 每日3次，每次用量按皮损大小调整，常用量每次涂敷软膏0.25-2g，慢性湿疹4周为一疗程，神经性皮炎2周为一疗程，可连续2个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】

    个别患者局部痒、红、灼热、脱屑以及接触性皮炎等。

【注意事项】

（1）对本品过敏者禁用；若发生接触性皮炎应立即停药，严重者应采取相应治疗措施。

（2）用药后忌用肥皂水洗患处；

（3）用药期间禁食辛、辣等刺激性食物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】 5%；10g,20g

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地 址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网 址：

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