意义：为加快药品监督管理信息化建设进程，贯彻落实国务院领导对药品集中招标采购工作的批示精神，进一步规范和加强药品集中招标采购的监督管理，以及为药品在线注册申请、药品电子商务、医药企业年检、换证等工作奠定基础，减轻企业负担。
参加范围：药品生产企业、药品批发经营企业、医疗器械生产企业。（药品零售经营企业不填报）。
同一企业有多个许可证的填报：按照一证一张表的原则，同一企业具有多个许可证，有两种填报方法：
如果分别为 药品生产、药品批发经营、医疗器械生产等不同类型的许可证，则分别填报不同的填报表；
如果一种类型的许可证有两张或两张以上（如药品生产许证有两张或三张），同样要一证一表的填报，但要注意的是，由于网上填报数据对“单位代码”项作了特殊的限制，同一“单位代码”只能填报一次数据，单位代码相同时不能第二次提交数据，凡有两张或两张以上同一类型许可证的企业，在填报每张许可证的填报表时，在填入正确“单位代码”后顺序加填一位小写的英文字母 a、b、c、d…,加以区别不同的许可证，以便能顺利填报企业数据。
企业基本况应按药品生产许可证、药品批发经营许可证、医疗器械生产许可证上的内容如实填报各项内容（填写格式也必须相同，如医疗器械生产许可证号的填写应为“鲁药管械生产许20003333号”，不能填成“鲁药管械生产许20003333”或“2000333”）；对企业基本情况表中个别生产与经营许可证中没有的项目（如医疗器械生产企业的经济性质项）可参考工商行政部门核发的营业执照上的内容填写，证照中不涉及的内容，如果邮政编码、电话、传真等要认真填写，以便能与企业联系。
在条件允许的情况下，企业数据填报以网上申报为主，如果从网上报送多次提交不成功，企业可下载填报客户端软件在本地计算机上填报，并按客户端软件的操作指南将填好内容后的填报表导出传送的文件格式，用电子邮件的方式传送上报。
填报时请详细阅读各表的具体说明，特别对具体某项内容填报格式的要求要认真执行，以保证数据上报的准确性。
表单中的内容{包括表下方的填表人、负责人、填表人的E_MAIL及联系电话、填报日期（传真填报方式）}不能有空项（经营企业表中的隶属单位项除外，按许可证内容如实填写，如无可空），填写后要认真审核，确认无误再行提交。
各有关企业要及时填报本企业的基本情况表，并按国家药品监督管理局在《中国医药报》及政府网站上发布的有关公告要求按时上报数据。
联系方式：
咨询电话：（ 010）68313344—0302；0322；0332
EMAIL 地址：qyxxsb@sda.gov.cn；或wzsheng@sda.gov.cn
国家药品监督管理局
二OO二年九月三日
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