化学药品说明书

通用名：复方马来酸氯苯那敏片

曾用名：复方扑尔敏片

英文名：Compound Chlorphenamine Maleate Tablets

汉语拼音：Fufang Malaisuan Lübennamin Pian

本品为复方制剂，每片含阿司匹林230mg，对乙酰氨基酚126mg，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏1mg。

    本品为白色片。

本品为复方解热镇痛药。阿司匹林及对乙酰氨基酚均为非甾体抗炎药，其作用机制为抑制前列腺素（PGE₂）合成和释放，阿司匹林具有解热镇痛、抗炎抗风湿作用，还有抗血小板聚集作用。

对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素（PGE₁）的合成及释放，而产生周围血管扩张，引起出汗以达到解热作用，同时能抑制PGE_1、缓激肽和组胺等的作用，提高痛阈而产生镇痛效果。属外周性镇痛药。解热作用类似阿司匹林，但镇痛作用较弱，仅对轻、中度疼痛有效。无明显抗类作用。

马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能竞争性阻断H₁受体而产生抗过敏作用，同时还可消除或减轻鼻塞、打喷嚏、流鼻涕以及各种过敏症状，并具有镇静作用。中药千里光具有清热解毒、消肿止痛、祛痰止咳的功能。虎杖具有祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰的功效。还具有抗M胆碱受体作用，可使鼻黏膜干燥；它也具有镇静作用。

阿司匹林口服后在胃内小量吸收，大部分在小肠上部吸收。吸收后在血内分解为水杨酸，然后在肝内代谢，由肾排泄。半衰期(t_1/2)约2～3小时。

对乙酰氨基酚口服后0.5～1小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

氯苯那敏口服后吸收较慢，生物利用度为25%～50%。蛋白结合率为72%。口服后60分钟起效，血药浓度3～6小时达峰值。主要经肝代谢，原药及代谢物均经尿排出，半衰期(t_1/2)为12～15小时。

    用于感冒、头痛发热。

    口服。一次1～2片，一日1～3次。

1. 阿司匹林

(1) 较常见的有恶心、呕吐、上腹不适或疼痛（由于本品对胃黏膜直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。

(2) 过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境有关。

2. 对乙酰氨基酚

少数病例可发生粒细胞缺乏症、贫血、过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、肝炎或血小板减少症等。

3. 马来酸氯苯那敏

可有嗜睡、疲劳、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠，少见皮肤瘀斑、出血倾向。

1. 本品含有阿司匹林，故下列情况禁用：

(1) 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。

(2) 血友病或血小板减少症。

(3) 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

2. 因马来酸氯苯那敏可使痰液变稠，故下呼吸道感染或哮喘发作者禁用。

3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 交叉过敏反应。对阿司匹林过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。

2. 长期大量用药应定期检查红细胞压积，肝功能及血清水杨酸含量。

3. 对乙酰氨基酚用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值；用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值；用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果，定量不受影响；应用一次大剂量或长期应用小剂量，可使凝血酶原时间、血清胆红素、血清乳酸脱氢酶及血清转氨酶增高。

4. 咖啡因：能促进血浆内肾素的活性，儿茶酚胺的释放也增多，但破坏亦快，不一定血压升高。对前列腺素受体是弱激动强拮抗，能使血糖微升。

5.对其他抗组胺药过敏者，也可能对马来酸氯苯那敏过敏。

6．驾驶机动车，操作机械及高空作业者不宜服用本品。

因阿司匹林、对乙酰氨基酚均易通过胎盘，其中阿司匹林还可致畸胎。阿司匹林：可在乳汁中排泄，哺乳期妇女口服650mg，5～8小时后乳汁中药物浓度可达173～483μg/ml。故长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应。马来酸氯苯那敏可通过抗M胆碱受体抑制泌乳，故对孕妇及哺乳期妇女禁用。

    小儿患者，尤其有发热及脱水者，易出现毒性反应，宜慎用。

    阿司匹林：老年患者由于肾功能下降服用本品易出现不良反应。

    马来酸氯苯那敏：老年人对常用剂量的反应较敏感，应注意适当减量。

1. 阿司匹林

(1) 与其他非甾体抗炎镇痛药同用时并不加强，因为本品可以降低其他非甾体抗炎药的生物利用度。

(2) 与任何可引起低凝血酶原血症、血小板减少、血小板聚集功能降低或胃肠道溃疡出血的药物同时用，可有加重凝血障碍及引起出血的危险。

(3) 与抗凝药（双香豆素、肝素等）、溶栓药（链激酶、尿激酶）同用，可增加出血危险。

(4) 尿碱化药（碳酸氢钠等）、抗酸药（长期大量应用）及尿酸化药均不可与本品同时服用。

(5) 本品不宜长期与糖皮质激素、甲氨蝶呤（MTX）、丙磺舒或磺吡酮等药品合用。但胰岛素或口服降糖药物的降糖效果可因与本品同用而加强和加速。

2. 对乙酰氨基酚

在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或其他抗痉药的患者，长期或超量服用本品时，更有发生肝脏毒性反应的危险。大量或长期应用本品可减少凝血因子在肝内合成，故对抗凝药使用要注意调整剂量。避免与抗病毒药齐多夫定合用，因其可降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率，长期大量与阿司匹林及其他水杨酸盐制剂或非甾体类抗炎药合用，会造成肾毒性危险。

3. 马来酸氯苯那敏

(1) 同时饮酒或服用中枢神经抑制药，可促使抗组胺药增效。

(2) 本品可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药等的作用。

(3) 奎尼丁和本品同用，其类似阿托品的效应增加。

(4) 本品和三环类抗抑郁药同服时，可使后者增效。

1. 阿司匹林：

(1) 大量服用，易产生胃肠道出血或溃疡，并造成肝、肾损害。

(2) 逾量或中毒表现：①轻度，引起水杨酸反应②重度，可血尿、抽搐、幻觉、重症神经紊乱、呼吸困难及无名热。

2. 对乙酰氨基酚

(1) 长期大量服药，尤其是在肾功能低下者，可出现肾绞痛或急性肾功能衰竭或慢性肾功能衰竭。

(2) 服用超量（包括中毒量），可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食及多汗等症状，且可持续24小时。可造成肝功能的严重损害，甚至致死。

3. 马来酸氯苯那敏

    密闭保存。

    每片含阿司匹林230mg，对乙酰氨基酚126mg，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏1mg。

    2年

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