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化学药品说明书 |
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安降片说明书
【药品名称】 通用名:安降片 曾用名: 英文名: 汉语拼音: Anjiang Pian本品为复方制剂,其组分为:葛根总黄酮 50mg,氢氯噻嗪5mg,盐酸可乐定33μg 。【性状】 本品为长条形或圆形薄膜衣片或糖衣片,片心呈棕褐色。 【药理毒理】 本品复方制剂具有降血压作用。氢氯噻嗪有①利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的 Na+-K+交换,K+分泌增多。其作用机制尚未完全明了。本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。②降压作用。除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄,通过利尿排钠,盐酸可乐定可激动延脑突触后膜α2肾上腺素受体,使抑制性神经元激动,减少中枢交感神经冲动传出,从而抑制外周交感神经活动。可乐定还激动外周交感神经突触前膜a 2受体,增强其负反馈作用,减少末梢神经释放去甲肾上腺素,降低外周血管和肾血管阻力,减慢心率,降低血压。肾血流和肾小球滤过率基本保持不变。直立性症状较轻或较少见,很少发生体位性低血压。盐酸可乐定使卧位心输出量中度( 15%~20%)减少,而不改变周围血管阻力;45℃倾斜时轻度减少心输出量和周围血管阻力。长期治疗后心输出量趋于正常,但周围血管阻力持续降低。使用可乐定的患者大部分有心率减慢,但药物对血液动力学无影响。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状血管的作用,可使正常的和痉挛状态的冠状血管扩张。 【药代动力学】 氢氯噻嗪口服吸收迅速但不完全,口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内。口服 2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6~12小时。T1/2为15小时,肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。盐酸可乐定口服后70%~80%吸收。本品口服后70%~80%吸收,并很快分布到各器官,组织内药物浓度比血浆中高,能通过血脑屏障蓄积于脑组织。蛋白结合率为20%~40%。口服本品后半小时到1小时发挥降压作用,3~5小时血药浓度达峰值,一般为1.35ng/ml,作用持续时间6~8小时。消除半衰期为12.7(6~23)小时,肾功能不全时延长。表观分布容积为(2.1±0.4)L/kg。肌酐清除率(3.1±1.2)ml/(min·kg)。在肝脏代谢,约50%吸收的剂量经肝内转化。40%~60%以原形于24小时内经肾排泄,20%经肝肠循环由胆汁排出。葛根总黄酮的药代动力学尚不明确。 【适应症】 用于高血压。 【用法用量】 口服。一次 1片,一日3次或遵医嘱增至每次2片。【不良反应】 1. 可见口干、倦怠、眩晕、便秘等,较少见的有头昏、性功能减退、体位性低血压、恶心、呕吐等反应。2. 长期使用由于钠潴留而下肢浮肿。3. 长期使用可产生低钾血症、低钠血症、高尿酸血症、高血糖等。4. 少数病人在用药开始时出现腹胀,继续用药可自行消失。【禁忌】 1 .哺乳期妇女禁用。2 .严重肝、肾损害患者禁用。【注意事项】 1. 脑血管病、冠状动脉供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷诺病、慢性肾功能障碍、窦房结或房室结功能低下、血栓闭塞性脉管炎慎用。2. 治疗时突然停药可发生反跳性血压增高,少数病人有胸痛、失眠、脸红、头痛、恶心、唾液增多、呕吐、手指颤动等症状。因此必须逐渐减量。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇服用安全性尚不明确。哺乳期妇女禁用。 【老年患者用药】 老年人若须应用,应注意剂量不可过大。 【药物相互作用】
与三环类抗抑郁药同用会使本品的降压作用减弱。 与非甾体类抗炎镇痛药同用可使本品降压作用减弱。 【药物过量】 过量征象包括呼吸困难、眩晕、昏厥、心跳缓慢、乏力。 【规格】 每片含葛根总黄酮50mg,氢氯噻嗪5mg,盐酸可乐定33μg。【贮藏】 阴凉干燥处保存。 【包装】 无毒铝箔和聚氯乙烯包装, 10片/板,2板/盒。【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址:邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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