化学药品说明书


复方安乃近注射液说明书

 

【药品名称】

通用名:复方安乃近注射液

曾用名:安热静注射液

英文名:Compound Mentamizole Sodium Chlorpro maine Hyarochloride Injection

汉语拼音:Fufang An’naijin Zhusheye

【性状】

    本品为无色或微黄色澄明液体。

【药理毒理】

  本品为复方解热镇痛药。安乃近为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,其解热和镇痛作用较氨基比林快而强;小剂量盐酸氯丙嗪可抑制体温调节中枢,使体温降低,并有一定的止吐作用。并可增强安乃近的解热、镇痛作用。

【药代动力学】

  注射给药迅速见效,生物利用度高于口服制剂。

【适应症】

  适用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛及月经痛等。

【用法用量】

  肌内注射。常用量一次1~2ml。体弱者应酌量减少。

【不良反应】

  1. 较长时间使用可引起粒细胞缺乏症,发生率约为1.1%,急性起病,重者有致命危险;亦可引起免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。
  2. 皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎及表皮松解症等。
  3. 局部反应,注射部位可有红肿及疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常数月后痊愈。
  4. 过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥落性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至异致死亡。
  5. 注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。

【禁忌】

  1. 对安乃近或氨基比林有过敏史者禁用。
  2. 基底神经节病变、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

  1. 本品较易引起不良反应。注射给药时应严格控制剂量。

  2. 不得与其他药物混合注射,不宜长期应用。

  3. 体弱者慎用。

  4. 但因本品的可能引起严重的副作用,很少在风湿性疾病中应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

  不宜应用。

【儿童用药】

  儿童用药时应密切观察可发生的血象改变与锥体外系症状。

【老年患者用药】

  不宜应用。

【药物相互作用】

  尚不明确。

【药物过量】

【规格】

【贮藏】

  遮光,密闭保存。

【包装】

  1ml/支安瓿装;2ml/支安瓿装。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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