化学药品说明书

英文名：Paracetamol and Promethazine Hydrochloroide Injection

汉语拼音：Xiretong Zhusheye

本品为复方制剂，每支中含对乙酰氨基酚150mg，盐酸异丙嗪10mg。

本品中对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻断痛觉神经末梢的冲动而产生镇痛作用，后者可能与抑制前列腺素或其他能使痛觉受体敏感的物质（如5-羟色胺、缓激肽等）的合成有关。解热作用是通过下视丘体温调节中枢产生周围血管扩张，通过增加皮肤的血流、出汗及热散失而起作用。盐酸异丙嗪为吩噻嗪类抗组胺药，有抗组胺作用，与组织释放的组胺竞争H₁受体，还有镇静、催眠及止吐作用。

对乙酰氨基酚吸收后在体液中分布均匀，约有25%与血浆蛋白结合。小量时（血药浓度<60μg/ml）与蛋白结合不明显，大量或中毒量则结合率较高，可达43%。本品90%～95%在肝脏代谢，主要与葡糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期(t_1/2)一般为1～4小时（平均2小时），肾功能不全时不变，但在某些肝病患者可能延长，老年人和新生儿可有所延长，而小儿则有所缩短。盐酸异丙嗪注射给药后吸收快而完全，血浆蛋白质结合率高。肌注给药后起效时间为20分钟，静注后为3～5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6～12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性代谢产物经尿排出，经粪便排出量少。

    肌内注射。一次2ml或遵医嘱。儿童按体重对乙酰氨基酚每次5mg/kg。

【不良反应】

1. 嗜睡、头晕、口干、增加皮肤对光的敏感。

2. 常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等，很少引起胃肠道出血。

3. 心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少、粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

1. 下列情况应慎用：
1. 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。
2. 肾功能不全，虽可偶用，但如长期应用，有增加肾脏毒性的危险。
3. 胃溃疡患者慎用。
2. 急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压，胃溃疡，前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病（尤其是儿童，服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射），癫痫患者（注射给药时可增加抽搐的严重程度），黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reyei^，s综合征（异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reyei^，s综合征混淆）患者慎用。
3. 在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。
4. 对诊断的干扰：血糖测定，应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）测定，应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响。
5. 交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应，但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中，少数（≤5%）可于应用对乙酰氨基酚后发生轻度支气管痉挛性反应；已知对吩噻嗪类药高度过敏的病人，也对本品过敏。
6. 本品中异丙嗪有镇静催眠作用，凡驾车、船、高空作业、操纵机械者不宜使用本药。

    小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜使用本品。

【药物相互作用】

1. 对乙酰氨基酚：

(1) 在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂，尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者，长期使用本品时，更有发生肝脏毒性的危险。
(2) 与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。
(3) 与抗凝血药合用，可增强抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。
(4) 长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时，有明显增加肾毒性的危险。　
(5) 与抗病毒药齐多夫定（Zidovudine）合用时，可增加其毒性，应避免同时应用。

2. 盐酸异丙嗪

(1) 乙醇或其他中枢神经抑制剂可增强异丙嗪或（和）这些药物的效应。

(2) 抗胆碱类药物，尤其阿托品类药物和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。

(3) 顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性不良反应与异丙嗪同用时，耳毒性症状可被掩盖。

(4) 不宜与氨茶碱混合注射。

    2ml:对乙酰氨基酚150mg、盐酸异丙嗪10mg。

    10支/盒。

    3年

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