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化学药品说明书 |
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小儿对乙酰氨基酚肛注液说明书
【药品名称】 通用名:小儿对乙酰氨基酚肛注液 曾用名: 英文名: 汉语拼音: Xiaoer Duyixian Anjifen Gangzhuye本品主要成分为对酰氨基酚,化学名称为: N(4-羟基苯基)乙酰胺。其结构式为:
分子式: C8H9O2分子量: 151.16【性状】 本品为无色或淡黄色液体。 【药理毒理】 对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素( PGE1)合成和释放,而产生周围血管扩张,引起出汗以达到解热作用,同时能抑制PGE1、缓激肽、组胺等的作用,提高痛阈而产生镇痛效果。属外周性镇痛药,解热作用类似阿司匹林,但镇痛作用较弱。仅对轻、中度痛疼有效。本品无明显抗炎作用。【药代动力学】 血浆蛋白结合率为 25%。90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期(t1/2)一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。【适应症】 用于小儿发热、疼痛等。 【用法用量】 肛门注入。一次 5mg/kg,一日2 ~3次。【不良反应】 常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等。 【禁忌】
【注意事项】 1.交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 2.下列情况应慎用: ①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险; ②肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。 3.在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。 4.对实验室检查的干扰: ①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;
②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;
③尿 5. 如有少量结晶析出,可以加温溶解后使用。 6. 注入肛门后,有轻微的热感。 【儿童用药】 3岁以下儿童及新生儿因肝、肾功能发育不全应避免使用。 【药物相互作用】 1.在长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂,尤其是应用巴比妥类或抗惊厥药的患者,长期使用本品时,更有发生肝脏毒性的危险。 2.本品与氯霉素合用,可延长后者的半衰期,增强其毒性。 3.与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。 4.长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险。 5.本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。
【药物过量】 药物过量,包括中毒量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续 【规格】 2ml:100mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【包装】 每盒1支。 【有效期】 2年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址:邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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