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化学药品说明书 |
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对乙酰氨基酚丸说明书
【药品名称】 通用名:对乙酰氨基酚丸 曾用名:扑热息痛丸 英文名: Paracetamol Pills汉语拼音: Duiyixian’anjifen Wan本品主要成份为对乙酰氨基酚,化学名称为:N-(4-羟基苯基)乙酰胺。 其结构式为: 分子式:C8H9NO2 分子量: 151.16【性状】 本品为白色细小丸粒。 【药理毒理】 对乙酰氨基酚作用机制是通过抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素(PGE1)的合成及释放,而产生周围血管扩张,引起出汗以达到解热作用,同时能抑制PGE1、缓激肽和组胺等的作用,提高痛阈而产生镇痛效果。属外周性镇痛药。解热作用类似阿司匹林,但镇痛作用较弱,仅对轻、中度疼痛有效。 【药代动力学】 口服后自胃肠道吸收迅速而完全(高碳水化合物饮食后,服药可能降低吸收),吸收后在体液中分布均匀。血浆蛋白结合率为25%。90%~95%在肝脏代谢,主要与葡萄糖醛酸、硫酸及半胱氨酸结合。中间代谢产物对肝脏有毒性作用。半衰期(t1/2)一般为1~4小时(平均为2小时),肾功能不全时不变,但在某些肝病患者可能延长,老年人和新生儿可有所延长,而小儿则有所缩短。本品主要以葡萄糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。 【适应症】 用于小儿发热、疼痛等。 【用法用量】 口服。1~3岁一次15粒,4~6岁一次20粒,7~12岁一次30粒,一日3次。 【不良反应】 偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等,很少引起胃肠道出血。 【禁忌】
【注意事项】 1. 交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在对阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。 2. 下列情况应慎用: ①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险; ②肾功能不全,虽偶可用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。 3. 在长期用药期间应定期检查血象及肝功能。 4. 对诊断的干扰: (1) 血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响; (2) 血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值; (3) 尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。 【儿童用药】 3岁以下儿童因肝、肾功能发育不全,应避免使用。 【药物相互作用】 1. 长期与其他肝酶诱导剂,尤其是巴比妥类或其他抗痉药合用,使用本品时更有发生肝脏毒性的危险。 2. 与抗凝血药合用,可增强抗凝血作用,故要调整抗凝血药的用量。 3. 长期大量与阿司匹林及其他非甾体抗炎药合用时,有明显增加肾毒性的危险(包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等)。 4. 本品与抗病毒药齐多夫定(Zidovudine)合用时,可增加其毒性,应避免同时应用。 【药物过量】 药物过量,包括中毒量时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸,或肾功能损害,如少尿、血肌酐升高。第3~5天肝功能异常可达高峰,第4~6天可出现明显的肝功能衰竭,肾小管坏死,甚至肾功能衰竭。服药过量时应洗胃或催吐,并给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸(不得给活性炭),开始时按体重给予140mg/kg口服,然后70mg/kg每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,将药物溶于5%葡萄糖注射液200ml中静注,对肝脏有保护作用。拮抗剂宜尽早应用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差。治疗中应进行血药浓度监测,并给予其他疗法,如血液透析或血液滤过。 【规格】 5mg 【贮藏】 密闭保存。 【包装】 小塑料管装,每管200粒。 【有效期】 3年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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