化学药品说明书


复方贝诺酯颗粒说明书

 

【药品名称】

通用名:复方贝诺酯颗粒

曾用名:复方贝诺酯冲剂

英文名:Compound Benorilate Granules

汉语拼音:Fufang Beinuozhi Keli

本品为复方制剂,其组分为:贝诺酯0.5g、维生素B15mg。

【性状】

    本品为加矫味剂的着色颗粒;气芳香,味甜。

【药理毒理】

本品中贝诺酯为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物,属非甾体抗炎解热镇痛药。其作用的机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林,疗效与阿司匹林相似,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。维生素B1结合三磷酸腺苷形成维生素B1焦磷酸盐,是碳水化合物代谢时所必须的辅酶,维生素B1能抑制胆碱酯酶的活性,缺乏时,胆碱酯酶活性增强,乙酰胆碱水解加速,致神经冲动传导障碍,影响胃肠心肌功能。

【药代动力学】

口服后贝诺酯在胃肠道不被水解,以原形吸收,很快达到有效血药浓度,吸收后很快代谢为水杨酸和对乙酰氨基酚,原形药半衰期(t1/2)约为1小时,作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢,主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出,极少量从粪便中排出。维生素B1胃肠道吸收,主要在十二指肠,吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织,半衰期(t1/2)为0.35小时。肝内代谢,经肾排泄,正常人每日可吸收维生素B1 5~15mg。

【适应症】

适用于急、慢性风湿性关节炎,类风湿性关节炎,痛风性关节炎以及发热、头痛、神经痛及手术后轻中度疼痛。

【用法与用量】

    口服。一次1~3袋,一日3次或遵医嘱。温开水冲服。

【不良反应】

1. 胃肠道反应较轻微,可有恶心、烧心、消化不良及便秘,也有报道引起腹泻者。

2. 可引起皮疹。

3. 可引起瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。

4. 在小儿急性发热性疾病,尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征(Reye’s Syndrom)的危险,中国尚不多见。

5. 长期用药可影响肝功能,并有引起肝细胞坏死的报道。

6. 长期应用有可能引起镇痛药药源性肾病。

【禁忌】

    严重肝、肾功能不全,非甾体抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品也过敏。

2. 有严重胃、肠溃疡病史和肝、肾功能损害者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    尚不明确。

【儿童用药】

    儿童除幼年型类风湿关节炎外尽量不用。

【老年患者用药】

    老年人用药剂量应减少。

【药物相互作用】

    本品中维生素B1,与碱性药物如碳酸氢钠,枸橼酸钠相遇则变质。

【药物过量】

    用量过大时,有些患者可发生耳鸣或耳聋。

【规格】

【贮藏】

    避光、密封,置阴凉干燥处保存。

【包装】

    5g(含贝诺酯500mg与维生素B15mg)

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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