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化学药品说明书 |
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复方对乙酰氨基酚糖浆说明书
【药品名称】 通用名：复方对乙酰氨基酚糖浆 曾用名：瑞可糖浆 英文名： Compound Paracetamol Syrup汉语拼音： Fufang Duiyixian’anjifen Tangjiang本品为复方制剂，每 10ml内含：对乙酰氨基酚150mg，氢溴酸右美沙芬7.5mg，愈创甘油醚40mg，盐酸甲麻黄碱4.5mg，马来酸氯苯那敏1.2mg。【性状】 本品为粉红色至红色澄清的粘稠液体，带有调味剂的芳香气味。 【药理毒理】 对乙酰氨基酚为乙酰苯胺类解热镇痛药，通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。无明显抗炎作用。 氢溴酸右美沙芬直接作用于延脑咳嗽中枢，镇咳作用与可待因相似，但无成瘾性。 愈创甘油醚为祛痰剂，通过刺激胃黏膜，经迷走神经反射性促进支气管腺体分泌增加，发挥祛痰作用；并能将粘稠的痰液稀释，使之易于咳出，从而减轻咳嗽。 马来酸氯苯那敏为组胺拮抗剂，具有竞争性阻断组胺（ H1）受体而对抗组胺的过敏作用；它还有抗M胆碱受体作用，减少鼻黏膜分泌。它也具有中枢抑制作用，产生困倦和嗜睡。盐酸甲麻黄碱为肾上腺素受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌收缩上呼吸道毛细血管，消除鼻咽部黏膜充血、肿胀、减轻鼻塞症状。 【药代动力学】 对乙酰氨基酚，口服后 0.5～1小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25％～50％。本品90％～95％在肝脏代谢，主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄，24小时内约有3％以原形随尿排出。其血浆半衰期为l～3小时，肾功能不全时半衰期不受影响，但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长，而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。右美沙芬服后半小时起效，作用持续 6小时。在肝中代谢，由肾排出。氯苯那敏口服后吸收较慢，生物利用度为 25%～50%。蛋白结合率为72%，口服后60分钟起效，血药浓度3～6小时达峰值。主要经肝代谢，原药及代谢物均经尿排出，半衰期（t1/2）为12～15小时。【适应症】 适用于感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏、咽喉痛、咳嗽、发热及头痛等症状。 【用法用量】 口服。成人：一次10ml，一日3次。 儿童： 2～3岁，一次2ml； 3～5岁，一次2.5ml；5～8岁，一次3.5ml；8～11岁，一次5ml；11～15岁，一次6.5ml。一日3次或遵医嘱。 饭后服用。必要时睡前加服一次。 【不良反应】 对乙酰氨基酚偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎（皮疹、皮肤瘙痒等）、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等。 氯苯那敏可有胸闷、咽喉痛、疲劳感、心悸、嗜睡等。 右美沙芬可偶有头晕、轻度嗜睡、口干、便秘、恶心和食欲不振。 【禁忌】 1. 对本品中各成分过敏者禁用。 2. 严重肝、肾功能不全者禁用。 3. 高血压病患者禁用。 4. 妊娠3个月内妇女禁用。 5. 2岁以下儿童禁用。 【注意事项】 1. 可能有与同类药物其他药物发生交叉过敏反应。 2. 服药期间不宜驾驶、进行高空作业或操纵危险的机器。 3. 痰多的患者慎用。 4．本品中因含有对酰氨基酚，不宜大量或长期用药，以防引起造血系统和肝肾损害。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品中对乙酰氨基酚可通过胎盘，妊娠3个月内妇女禁用。哺乳期妇女服用对乙酰氨基酚后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿液中尚未发现过对乙酰氨基酚或其代谢产物。妊娠3个月以上的孕妇及哺乳期妇女后应慎用或遵医嘱。 【药物相互作用】 1．酒者服用本品，其不良反应可能加重或作用时间可延长。 2．大量与阿司匹林、其他水杨酸盐制剂或其他非甾体类抗炎药合用时（如每年累积用量至1000g，应用3年以上时），可明显增加肾毒性（包括肾乳头坏死、肾及膀胱癌等）的危险。 3．与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用降低清除率，从而增加毒性，因此应避免同时应用。 4．长期服用本品时，因可减少凝血因子在肝内的合成，有增强抗凝药的作用，故抗凝药的用量应根据凝血酶原时间进行调整。 【儿童用药】 2岁以下儿童禁用。 【老年患者用药】 老年患者肝、肾功能低下者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭，置阴凉处保存。 【包装】 1.60ml 2.120ml
【有效期】 2年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：
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