化学药品说明书

吲哚拉新肠溶胶囊说明书

　

【药品名称】

通用名：吲哚拉新肠溶胶囊

曾用名：

英文名：Indolacin Enteric-coated Capsules

汉语拼音：Yinduolaxin Changrong Jiaonang

本品主要成份为吲哚拉新，化学名称为：2-甲基-1-肉桂酰基-5-甲氧基吲哚-3-乙酸。

其结构式为：

                  

分子式：C21H19NO4

分子量：349.39

【性状】

    本品为肠溶胶囊，内含黄色粉末。

【药理毒理】

1.药理

本品作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，抑制炎症活性物质的作用产生镇痛药效和抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放抑制炎性症状。由于抑制下视丘体温调解中枢前列腺素合成和释放，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。

2.毒理

急性毒性试验结果：小白鼠灌胃LD50为1395mg/kg。

【药代动力学】

    本品口服吸收好，起效快，副作用小。

【适应症】

适用于急慢性风湿性关节炎，类风湿关节炎；强直性脊柱炎；其它炎症性疼痛；及解热。

【用法用量】

    口服。一次2粒，一日3次，必要时每次增加至4粒。

【不良反应】

1.胃肠道反应：恶心、呕吐。

2.抑制造血系统：粒细胞减少等，偶有再生障碍性贫血。

【禁忌】

1.对本品或阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者禁用。

2.消化道溃疡、震颤麻痹、精神病、支气管哮喘、肝肾功能不全者禁用。

3.孕妇、哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

  1. 为减少药物对胃肠道的刺激，应饭后服用或与食物同时服用。

  2. 过敏反应：对其它非甾体抗炎镇痛药过敏者也可能对本品过敏。

  3. 本品解热作用强，退热迅速，故防止大汗和虚脱，应补充足量液体。

  4. 本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

    儿童不宜服用此药，如必须应用时要密切观察，以防止严重不良反应的发生。

【老年患者用药】

    老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物相互作用】

1.与对乙酰氨基酚的长期合用可增加肾脏毒性，与其它非甾体类抗炎药合用时，消化道出血发病率增高。

2.与阿司匹林或其它水杨酸类药同用时并不能加强疗效，而胃肠不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。

【药物过量】

    超剂量服用容易引起毒性反应：恶心、呕吐、精神行为障碍及肝功能损害。

【规格】

    150mg /粒

【贮藏】

    遮光，密封保存。

【包装】

    30 粒/瓶 塑料瓶包装；12粒/板，双铝箔包装。

【有效期】

    3年

【批准文号】

【生产企业】

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