化学药品说明书

英文名：Antianaphylaxis Rhinitis Tablets

汉语拼音：Kangmin Biyan Pian

本品为复方制剂，其成分淡橙色片每片含马来酸氯苯那敏2mg，维生素B₁ 10mg；红棕色片每片含马来酸氯苯那敏4mg，对乙酰氨基酚100mg。

【性状】

本品为红棕色薄膜衣片与淡橙色薄膜衣片。

【药理毒理】

本品中马来酸氯苯那敏通过阻断H₁受体而对抗组胺的过敏效应，不影响组胺的代谢，也不阻止体内组胺的释放；本品还有抗M胆碱受体作用，使腺体分泌减少，粘膜水肿减轻。

对乙酰氨基酚镇痛作用的机制是通过抑制前列腺素（PGE₁）合成释放及缓激肽等的作用，提高痛阈而起到镇痛作用，属外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。

维生素B₁结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐（二磷酸硫胺，辅酯酶），是碳水化合物代谢时所必需的辅酶；维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。

马来酸氯苯那敏口服经胃肠道吸收较慢，生物利用度约为25%～50%，蛋白结合率72%。口服后15～60分钟起效，血药浓度3～6小时达峰值， 半衰期（t_1/2）为12～15小时主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

对乙酰氨基酚口服后吸收迅速完全，半衰期（t_1/2）为2～3小时，吸收后可分布全身，血浆蛋白结率25%～50%。90%～95%在肝内代谢，中间代谢产物对肝、肾有毒，主要由尿中排泄。

维生素B₁胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期（t_1/2）为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄，正常人每日吸收维生素B₁ 5～15mg。

口服。一次1片，一日2次。早晨服1片淡橙色片，晚间服1片红棕色片。

不良反应少，有时有轻度头晕、乏力，尚可有嗜睡，可自行恢复。

不可应用于下呼吸道感染和哮喘发作的患者（因可使痰液变稠而加重疾病）。

1. 服用本品期间应多饮开水。病症消失后，仍需服本品一段时间，可避免病症复发，疗程不宜超过10天。

2.　下列情况应慎用：

(1) 乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时，有增加肝脏毒性作用的危险。

(2) 膀胱颈部梗阻、幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼倾向者）、高血压、甲状腺机能亢进、前列腺肥大体征明显时。

3.　服药期间，不宜驾车、高空作业及操作机器。

4.　交叉过敏，对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏，如麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟异丙肾上腺素（羟喘）、去甲肾上腺素等拟交感神经药。对碘过敏者对本品可能也过敏。

5.　肾功能不全，长期大量应用，有增加肾脏毒性的危险。

1.　对乙酰氨基酚可通过胎盘，故应考虑到孕妇用本品后可能对胎儿造成的不良影响。

2.　虽然哺乳期妇女服用对乙酰氨基酚后在乳汁中可达一定浓度，但在哺乳婴儿尿中尚未发现过本品或本品的代谢产物排出。

3. 小量氯苯那敏可由乳汁中排出，由于该品的抗M胆碱受体作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期妇女不宜随便服用。

儿童用药剂量遵医嘱，3岁以下儿童应避免使用。

1.　饮酒或服用中枢神经抑制药，可使抗组胺药马来酸氯苯那敏药效增强。

2.　马来酸氯苯那敏可增强金刚烷胺、抗胆碱药、氟哌啶醇、吩噻嗪类及拟交感神经药等的作用。

3.　奎尼丁和马来酸氯苯那敏同用，后者阿托品样的效应加剧。

4.　马来酸氯苯那敏和三环类抗抑郁药同服时，可使后者增效。

5.　因本品组分中有对乙酰氨基酚，与抗病素药齐多夫定（zidovudine）合用时，由于两药可互相降低与葡糖醛酸的结合作用而降低清除率，从而增加毒性，

6.　维生素B₁在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸椽酸钠配伍，易引起变质。

淡橙色片：马来酸氯苯那敏2mg，维生素B₁ 10mg。

红棕色片：马来酸氯苯那敏4mg，对乙酰氨基酚 100mg。

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑包装，10片/板×红棕色片、10片/板×淡橙色片，各1板/盒

2年

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