化学药品说明书


口服维D2葡萄糖说明书

【药品名称】

通用名:

曾用名:丁维葡萄糖

英文名:Vitamin D2 and Glucose

汉语拼音:Dingwei Putaotang

本品为复方制剂,其组分为每1000g含:维生素D20.375mg(15,000单位)、口服葡萄糖适量。

【性状】

本品为白色结晶性粉末;味甜。

【药理毒理】

葡萄糖是人体主要的热量来源之一,每1克葡萄糖可产生4大卡(16.7kJ)热能,故被用来补充热量,治疗低血糖症。它在体内被氧化生成二氧化碳和水并同时供给热量。或以糖原形式储存,对肝脏具有保护作用。另外,葡萄糖是维持和调节腹膜透析液渗透压的主要物质。

维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(CT),促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后,在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3),经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

【药代动力学】

葡萄糖口服吸收迅速,进入人体后被组织利用,也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/㎏。维生素D2由小肠吸收,其吸收需胆盐与特殊ɑ-球蛋白结合后转运到身体其他部位,贮蓄于肝和脂肪。维生素D2的代谢、活化首先通过肝脏,其次为肾脏。半衰期(t1/2)为19~48小时,在脂肪组织内可长期贮存。作用开始时间,为12~24小时,持续时间最长6个月,出现治疗效应需10~14天,重复给药有累积作用。

【适应症】

预防和治疗佝偻病、软骨病,也用于身体衰弱,营养不良,孕妇、小儿及疾病恢复期病人。

【用法用量】

口服。一次5~10g,一日3~5次。温开水冲服或调于牛奶、豆浆或粥菜等食品中服用。

【不良反应】

1. 胃肠道反应:如恶心、呕吐等,见于口服浓度过高、过快时。

2. 电解质紊乱:长期单纯服用葡萄糖时易出现低钾、低钠及低磷血症。

3. 治疗中发现下列情况时需高度警惕维生素D中毒表现:

(1) 便秘、腹泻、烦躁、嗜睡,持续性头痛,食欲减退,口内有金属味,恶心呕吐,口渴,疲乏,无力。

(2) 骨痛,肌痛,尿混浊,惊厥,高血压,眼光刺激敏感度增加,心律失常,偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎),夜间多尿,体重下降。

【禁忌】

  1. 糖尿病酮症酸中毒未控制者禁用。

  2. 高血糖非酮症性高渗状态患者禁用。

  3. 葡萄糖半乳糖吸收不良症患者禁用。

  4. 高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1. 下列情况慎用:

(1)胃大部分切除患者。

(2)周期性麻痹、低钾血症患者。

(3)应激状态或应用糖皮质激素时容易诱发高血糖。

(4)动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症(可引起钙转移)。

2. 疗程中应注意检查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙和与肌酐的比值、血钙以及骨X线检查等。在用于治疗家族性低磷血症或甲状旁腺功能低下时,应定期检查上述指标。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏,皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大,有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感。儿童长期应用维生素D2每日1800U后,可致生长停滞。

【药物相互作用】

1. 含镁的制酸药与维生素D同用,特别是在慢性肾功能衰竭病人,可引起高镁血症。

2. 巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D效应(通过诱导肝细胞微粒体酶,促进维生素D代谢而致),因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D,以防骨软化症。

3. 降钙素(calcitonin)与维生素D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。

4. 大量钙剂或利尿药与常用量维生素D并用,有发生高钙血症的危险。

5. 考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等,均能减少小肠对维生素D的吸收。

6. 洋地黄与维生素D同用时应慎重,因维生素D如引起高钙血症,容易诱发心律失常。

7. 大量的含磷药与维生素D同用,可诱发高磷血症。

【药物过量】

可引起低钾、低钠、高磷血症。另外超量或长期服用大量维生素D时,可导致严重的中毒反应(如成人每日20万~60万U,小儿每日摄入20万~40万U数周或数月)。维生素D中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症伴有高磷血症时。维生素D中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

【规格】

【贮藏】

遮光,密闭,干燥处保存。

【包装】

塑料袋,每袋500g

【有效期】

3年

【批准文号】

【生产企业】

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