化学药品说明书

利福定胶囊说明书

【药品名称】

通用名：利福定胶囊

曾用名：异丁基哌嗪力复霉素

英文名：Rifandin Capsules

汉语拼音：Lifanding Jiaonang

本品主要成分为利福定，化学名称为：3-（4-异丁基-1-哌嗪基）力复霉素。

其结构式为：

分子式：C45H63N3O12

分子量：837.99

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为橘黄色或橘红色结晶性粉末，无臭，味微苦。

【药理毒理】

抗菌谱与利福平相似，对结核杆菌、麻风杆菌有良好的抗菌活性，其用量为利福平的1/3时，可获得近似或较高的疗效。对金黄色葡萄球菌有良好作用，对部分大肠杆菌也有一定抗菌活性。此外，对沙眼衣原体也有抑制作用。

【药代动力学】

口服吸收良好，2～4小时血药浓度达峰浓度。体内分布广，以肝脏和胆汁中为最高，其余依次为肾、肺、心、脾，在脑组织中含量甚微。本品主要经体内代谢从粪便排出，少量经尿液排出。

【适应症】

本品适用于各型肺结核和其他结核病，包括对多种抗结核药物已产生耐药性患者。亦用于麻风病及敏感菌感染性皮肤病等。

【用法用量】

口服。成人每日150～200mg，早晨空腹一次服用。儿童按3～4mg/kg，一次服用。治疗肺结核病的疗程为1/2～1年。

【不良反应】

  1. 本品对胃肠道刺激轻微，较少出现恶心、呕吐、腹泻等。

  2. 长期使用可致肝、肾损害。

【注意事项】

  1. 本品与利福平有交叉耐药性，故不适用于利福平治疗无效的病例。

  2. 用药期间应定期作血、尿常规和肝、肾功能检查，肝、肾功能不良者慎用。

  3. 治疗肺结核时，应与其他抗结核药物合并使用，以防止耐药菌的产生，并增加疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用；哺乳期妇女用药尚不明确。

【老年患者用药】

注意肝、肾毒性。

【药物相互作用】

  1. 本品与乙胺丁醇、氨硫尿、异烟肼、链霉素、对氨基水杨酸等以及四环素类磺胺类均有协同作用而无交叉耐药。

  2. 本品与利福平有交叉耐药。

【规格】

0.15g

【贮藏】

密封，在凉暗处保存。

【包装】

玻璃药瓶装，每瓶100粒。

【有效期】

1.5年

【批准文号】

【生产企业】

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