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化学药品说明书 |
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六甲蜜胺肠溶片说明书 【药品名称】 通用名:六甲蜜胺肠溶片 曾用名: 英文名: Altretamine Enteric-coated Tablets汉语拼音: Liujiami’an Changrong Pian本品主要成分为六甲蜜胺,化学名称为 :2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。其结构式为: 分子式: C9H18N6分子量: 210.28【性状】 本品为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。 【药理毒理】 本品为嘧啶类抗代谢抗肿瘤药。主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制 DNA、RNA和蛋白质的合成。为细胞周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。【药代动力学】 体内需经肝脏微粒体P-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆Tmax约2~3小时,血浆T1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。 【适应症】 本品用于卵巢癌、SCLC、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及SCLC疗效尤佳。 【用法用量】 口服。 1.单药口服:每日150~300mg/m2,分3~4次口服或睡前顿服,连服14~21天为一疗程,休息2~3周开始下一疗程。 2.联合应用口服:每日100~200mg/m2,分次口服或睡前顿服,连服14天,休息1周为一疗程。 【不良反应】 1. 严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点; 2. 中枢或周围神经毒性出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5个月可减轻或消失; 3. 偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳妇女慎用本品。 【老年患者用药】 大于65岁老年患者酌情减量。 【药物相互作用】 与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素B6同时使用,可能减轻周围神经毒性。 【规格】 0.1g 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【包装】 铝塑泡罩包装,每盒10片×5板或每盒12片×1板。 【有效期】 3年 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址:
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