化学药品说明书


鞣酸苦参碱胶囊说明书

【药品名称】

通用名:鞣酸苦参碱胶囊

曾用名:安肠止泻胶囊

英文名: Sophora Alkaloids Tannate Capsules

汉语拼音:Anchang Zhixie Jiaonang

本品为复方制剂,其组分为:鞣酸、苦参碱。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为灰白略带黄色的粉末或颗粒,气微弱,味涩,微苦。

【药理毒理】

1. 药理

鞣酸具有多元酚羟基结构,使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成保护膜,起到收敛作用。

经药效学实验证明,苦参总碱对正常兔能够升高白细胞总数,加强机体免疫力,对痢疾杆菌、阿米巴原虫等导致的肠道感染以及皮肤真菌、滴虫等具有抗感染作用。

2. 毒理

通过口服或注射给药,对小白鼠、犬和鸽进行动物毒性实验,结果表明了苦参总碱的安全性较好。

【药代动力学】

本品口服之后,在肠道分解出鞣酸和苦参总碱。鞣酸不被吸收,在肠腔内发挥药效,苦参总碱易吸收,在血液、肝、肾、肠壁中分布较多,服药约2.5小时后,血药浓度出现峰值,半衰期(t 1/2)2~3小时,由尿排出。

【适应症】

本品适用于肠炎、细菌性痢疾等引起的腹泻。亦可用于乙型肝炎、肝硬化、肠道癌症的辅助治疗。

【用法用量】

口服。每日3~4次。12岁以上至成人每次2~4粒;儿童7~12岁每次1粒半~2粒;4~7岁每次1~1粒半;1~4岁每次半粒~1粒半;新生儿~1岁每次1/3粒~半粒。或遵医嘱服用。

【不良反应】

尚未见有关报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品不宜与铁制剂同时服用。

【规格】

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

  1. 每袋12粒

  2. 每袋24粒

  3. 每瓶60粒

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址: