化学药品说明书

酮洛芬胶囊说明书

【药品名称】

通用名：酮洛芬胶囊

曾用名：

英文名：Ketoprofen Capsules

汉语拼音：Tongluofen Jiaonang

本品主要成分为酮洛芬，化学名称为：2-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

其结构式为：

分子式：C₁₆H₁₄O₃

分子量：254.29

【性状】

1.　药理

2.　毒理

急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为101mg/kg。

【药代动力学】

口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约1～2小时血药浓度达峰值，不到1天即达稳定状态。血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低）。半衰（t_1/2）为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【适应症】

【用法用量】

成人常用量：

1. 抗风湿，每次50mg（1粒），一日3次～4次，最大用量每天200mg（4粒）；

2. 治疗痛经，每次50mg（1粒），每6～8小时1次，必要时可增至每次75mg（1.5粒）。

【不良反应】

以胃肠道反应为主，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、腹泻、便秘等，严重者出现胃溃疡、出血甚至穿孔。其次有钠水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等），发生率低于3%；过敏性皮炎、口腔炎、耳鸣、精神抑郁、头晕、嗜睡、视力模糊等亦可出现；其他如心律失常、血压升高、心悸、幻觉、偏头痛、听力下降、四肢麻木、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、鼻出血、氨基转移酶上升、间质性肾炎、肾功能下降、粒细胞减少或溶血性贫血等的发生率都有报道。

【禁忌】

1. 交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。

2. 对诊断的干扰：

1. 由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3秒～4秒；

2. 本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低；

3. 本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及氨基转移酶升高；

4. 由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17-羟皮质醇（17－OHCS）的测定结果。

3. 有下列情况者应慎用：

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【老年患者用药】

1. 饮酒或与其他非甾体类抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2. 与肝素双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

3. 与呋噻米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

4. 与维拉帕米、硝苯啶同用时本品的血药浓度增高。

5. 本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

6. 本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。

7. 本品与抗高血压药同用时影响后者的降压效果。

8. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

9. 本品不应与丙磺舒可用，因后者可导致本品血药浓度增高，而有引起中毒的危险。

10. 本品不应与阿司匹林同用，因后者也可降低本品的蛋白结合率，降低本品结合物的形成及排出。

50mg

36粒/盒。

2年

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