化学药品说明书

英文名：Pediatric Compound Aspirin Tablets

汉语拼音名：Xiao’er Fufang Asipilin Pian

本品为复方制剂，其组分为每片含：阿司匹林59.3mg，对乙酰氨基酚34.4mg。

【性状】

本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%～90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t_1/2为15～20分钟；水杨酸盐的t_1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值，一次服小剂量时约为2～3小时；大剂量时可20小时以上，反复用药时可达5～18小时。

对乙酰氨基酚口服经胃肠道吸收迅速、完全，在体液中分布均匀，血药浓度0.5～1小时达到高峰，T_1/2约为2～3小时。肾功能不全时不变，但超量用药、某些肝病患者、老年人和新生儿可有延长，儿童则缩短。约25%与血浆蛋白结合，小量时（血药浓度＜60?g/ml＝与蛋白结合不明显，大量或中毒剂量则结合率较高，可达43%。90%～95%在肝脏代谢，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸盐化合物的形式迅速从尿中排出，中间代谢产物对肝脏有毒性，对肾脏可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。

【适应症】

【用法用量】

口服。2～3岁一次1片，一日3次；4～6岁一次1.5片，一日3次；7～12岁一次2片，一日3次。

【不良反应】

1. 一般剂量较少引起不良反应，长期或大量服用时有恶心，呕吐，上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。

2. 支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。

3. 皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。

【禁忌】

1. 对本品所含成分过敏者禁用。

2. 血友病患者禁用。

3. 活动性消化性溃疡及其消化道出血者禁用。

4. 3个月龄以下婴儿禁用。

1.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。

2.心、肝、肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。

发热及脱水者，易出现毒性反应，急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿应用本品，可能发生瑞夷综合征（Reye,syndrome）

【药物相互作用】

1. 与抗凝药同用可增加出血的危险。

2. 与其他非甾类抗炎药合用将增加胃肠道及肾脏副作用。

3. 本品与氯霉素合用，可延长后者的半衰期，增强其毒性。

4. 本品与抗病毒药齐多夫定（zidovudine）合用时，可增加其毒性。

【药物过量】

【贮藏】

【包装】

塑料瓶 30片/瓶。

2年

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