化学药品说明书

英文名：Paediatric Compound Benorilate Granules

汉语拼音：Xiao’er Fufang Beinuozhi Keli

本品为复方制剂，其组分为：贝诺酯0.3g、维生素B₁3mg。

【药理毒理】

本品中贝诺酯为对乙酰氨基酚与阿司匹林的酯化物，属非甾体抗炎解热镇痛药。其作用的机制主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。对胃肠道的刺激性小于阿司匹林，疗效与阿司匹林相似，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。维生素B₁结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐，是碳水化合物代谢时所必须的辅酶，维生素B₁能抑制胆碱酯酶的活性，缺乏时，胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠心肌功能。

口服后贝诺酯在胃肠道不被水解，以原形吸收，很快达到有效血药浓度，吸收后很快代谢为水杨酸和对乙酰氨基酚，原形药半衰期(t_1/2)约为1小时，作用时间较阿司匹林及对乙酰氨基酚长。进一步在肝中代谢，主要以水杨酸及对乙酰氨基酚的代谢产物自尿中排出，极少量从粪便中排出。维生素B₁胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多能阻止吸收。吸收后分布于各组织，半衰期(t_1/2)为0.35小时。肝内代谢，经肾排泄，正常人每日可吸收维生素B₁ 5～15mg。

口服。2～6月，一次1/3～半袋；6月～1岁，一次半袋；1～3岁， 一次1袋，一日2～3次。温开水冲服。

1. 胃肠道反应较轻微，可有恶心、烧心、消化不良及便秘，也有报道引起腹泻者。

2. 可引起皮疹。

3. 可引起瞌睡、头晕及定向障碍等神经精神症状。

4. 在小儿急性发热性疾病，尤其是流感及水痘患儿有引起瑞氏综合征（Rerye’s Syndrom）的危险，中国尚不多见。

5. 长期用药可影响肝功能，并有引起肝细胞坏死的报道。

6. 长期应用有可能引起镇痛药药源性肾病。

1．严重肝、肾功能不全者禁用。

2．非甾体抗炎药过敏者禁用。

1. 交叉过敏反应：对阿司匹林过敏者对本品也过敏。

2. 极少数患儿服用后出现眩晕、恶心等，一般常迅即消失，避免超量服用。

3. 本品为对症药物，因此在服本品3天后仍发热或服本品10天后仍疼痛者，必须就医检查。

4. 遵医嘱，方能作为抗风湿药物较长期应用。

5. 长期应用有可能引起药源性肾病。

6. 2月以内婴儿慎用。

本品中维生素B₁，与碱性药物如碳酸氢钠，枸橼酸钠相遇则变质。

用量过大时，有些患者可发生耳鸣或耳聋。

3g（含贝诺酯300mg与维生素B₁3mg）

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