化学药品说明书

注射用纤溶酶说明书

英文名：Fibrinogenase for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xianrongmei

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。

本品为白色疏松冻干块状物或粉末。

本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液粘度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

本品静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。

【适应症】

【用法用量】

静脉滴注。

1. 预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位，以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。

2. 治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位，加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位外，以后可隔日用200单位进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。

1．可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。

2．可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。

【注意事项】

1. 本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性，临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。

2. 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。

3. 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。

4. 血小板<80×10⁹/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下，才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液，而不用5%葡萄糖溶液。

5. 两个疗程之间应间隔5～7天。

6. 使用时应检查药液有无混浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。

老年患者是本品应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。

【药物过量】

本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。

【规格】

100单位

【贮藏】

2年

【批准文号】

【生产企业】

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