|
治疗用生物制品使用说明书 |
|
|
短棒状杆菌制剂使用说明书
[药品名称] 通用名:短棒状杆菌制剂 商品名: 英文名: Corynebactrium parvum Preparation汉语拼音: Duanbangzhuangganjun Zhiji主要组成成分:灭活短棒状杆菌 [性状] 本品为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块及异物。 [药理作用] 短棒状杆菌具有免疫调节及抑瘤等活性。 [适应症] 主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。 [用法用量] 一般为皮下或肌内注射。腔内注射以氯化钠注射液进行适当稀释。 瘤内或瘤周采用下述剂量,多点注射以减轻局部反应。初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。 肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。 女阴白斑等可在患部涂抹,每日一次,每次1.0~2.0ml;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。 [不良反应] 注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。 [禁忌] 发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。 [注意事项] 1.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现血、尿常规检查不正常或免疫指标持续下降者停用,注射当日勿过度疲劳。 2.用前须充分摇匀,有摇不散的凝块时勿用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。[药物相互作用] 尚不清楚。[规格] 6.0×109个菌/ml/支、1.2×1010个菌/2ml/支[贮藏] 2~8℃避光保存。[包装] [有效期 ]2年6个月。 [批准文号]XXXX [生产企业]XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装 ] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。
|
|