治疗用生物制品使用说明书


短棒状杆菌制剂使用说明书

 

    [药品名称]

    通用名:短棒状杆菌制剂

    商品名:

    英文名:Corynebactrium parvum Preparation

    汉语拼音:Duanbangzhuangganjun Zhiji

    主要组成成分:灭活短棒状杆菌

    [性状]

    本品为乳白色悬液,无异味,无摇不散的菌块及异物。

    [药理作用]

    短棒状杆菌具有免疫调节及抑瘤等活性。

    [适应症]

    主要用于癌性胸水,结合手术治疗早、中期肺癌。可配合常规治疗方法进行乳腺癌、鼻咽癌、晚期肺癌、黑色素瘤以及癌症的体表转移灶的治疗。本制剂对牛皮癣(银屑病)、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。

    [用法用量]

    一般为皮下或肌内注射。腔内注射以氯化钠注射液进行适当稀释。

    瘤内或瘤周采用下述剂量,多点注射以减轻局部反应。初次注射0.5~1.0ml,以后可酌情逐次增加0.5ml,直至2ml。

肌内、腔内及多点注射可酌情增量,最多4.0ml(皮下不宜超过2.0ml)。

    女阴白斑等可在患部涂抹,每日一次,每次1.0~2.0ml;如症状减轻,可根据需要,延长用药间隔。

    [不良反应]

    注射局部常有肿痛、硬结,持续约两周,有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热,可对症处理。

    [禁忌]

    发热38℃以上,重症心血管病人,肝、肾功能异常者禁用。

    [注意事项]

    1.治疗前后,宜作血、尿常规及免疫指标等检查,出现血、尿常规检查不正常或免疫指标持续下降者停用,注射当日勿过度疲劳。

    2.用前须充分摇匀,有摇不散的凝块时勿用。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    尚不清楚。

    [药物相互作用]

    尚不清楚。

    [规格]

    6.0×109个菌/ml/支、1.2×1010个菌/2ml/支

    [贮藏]2~8℃避光保存。

    [包装]

    [有效期]2年6个月。

    [批准文号]XXXX

    [生产企业]

    XXXXXXX公司

    地址

    电话

 

 

    注:

    ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;

    ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。

 

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