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治疗用生物制品使用说明书 |
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治疗用布氏菌制剂使用说明书
[药品名称]
通用名:治疗用布氏菌制剂 商品名: 英文名: Brucella Vaccine for Therapeutic Use汉语拼音: Zhiliaoyong Bushijun Zhiji主要组成成分:灭活弱毒牛布氏菌 [性状] 本品为乳白色均匀悬液,不应有摇不散的菌块及异物。 [药理作用] 布氏菌能刺激机体产生液体免疫应答。 [适应症] 用于治疗亚急性、慢性布氏菌病。 [用法用量]1.根据需要按标明的菌液浓度,用生理氯化钠溶液进行稀释。 2.可采用静脉注射或肌内注射。 (1)静脉注射法 注射部位为肘部正中静脉,每针注射分两次注入,间隔1.5~2小时。如患者可以耐受,可酌情加大下一次注射剂量。例如:第1次1、2针剂量均为3.0×104 ,第2次1、2针可分别加至含菌1.0×105和1.5×105。但最后1、2针最大剂量分别不应超过含菌1.0×106和1.5×107。每个疗程可包括数次以至十余次注射不等,每次间隔3天、5天或7天。所有剂量及注射间隔应视反应及效果决定。 (2)肌内注射法 注射处以臀部为宜,可在臀部两侧肌内交替注射。每个疗程约为6~10次。第1次可注射含菌1.0×108,渐次增大,最后可用含菌1.0×109。间隔2天、3天或5天。 [不良反应] 1.注射疫苗后,体温可有升高,有的高达40℃左右,个别人伴有休克样反应,应对此类反应密切注意,及时处理或治疗。 2.肌内注射部位可出现脓肿,要注意避免肌肉坏死。 [禁忌] 有下列情况者不得使用本疫苗治疗。 1.严重心脏病,心肌损害,显著的心血管硬化,心内膜炎,急性实质性肝炎及其他有肝功能损害的疾病,急性或慢性肾炎,活动性结核,妊娠后期。 2.极度衰弱及重症贫血者,免疫功能低下者。 3.消化道及呼吸道有反复出血者。 4.重症布氏菌病患者。 5.有骨骼损害者,布氏菌病性脊椎炎、骨髓炎、髋关节炎、脓漏者。 [注意事项] 1.使用前需用力振摇安瓿使疫苗均匀,凡有摇不散的凝块、异物,安瓿有裂纹,标签不清者不得使用。 2.本品不含防腐剂,若安瓿开封后一次用不完应予废弃。 3.使用本品的病人应住院治疗。治疗室应备有急救药品。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 妊娠后期妇女为治疗禁忌对象。哺乳期妇女用药没有特殊要求。 [药物相互作用] 用药期间、用药前、后一个月内均不能接受免疫抑制剂治疗。 [规格] 3.0×109个菌/ml/支 [贮藏] 于2~8℃避光保存。 [包装][有效期] 2年 [批准文号]XXXX [生产企业]XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、 [包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。 |
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