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治疗用生物制品使用说明书 |
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红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂使用说明书 [药品名称] 通用名：红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 商品名： 英文名： Nocadia rubra Cell Wall Skeleton Preparation汉语拼音： Hongsenuokashijun Xibaobi Gujia Zhiji主要组成成分：红色诺卡氏菌细胞壁骨架（N-CWS）的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和粘肽等。 [性状] 本品为白色疏松状体，加入注射用水1分钟内，应成白色均匀的混悬液。 [药理作用]红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂能增强体内巨噬细胞和自然杀伤细胞的免疫活力，具有抑制癌细胞、减少肿瘤复发的功能，能显著地延长肿瘤患者的生存期。 [适应症] 用于各种肿瘤引起的胸水、腹水的控制，也可用于肺癌、恶性黑色素瘤、膀胱癌、恶性淋巴瘤、晚期胃癌和食道癌的辅助治疗。[用法用量] 恶性胸腹水病人，可在预先尽量抽空胸腹水后，胸腔内注射一次600μg（以生理氯化钠溶液20ml稀释后注入）；腹腔内注射一次800μg（以生理氯化钠溶液50ml稀释后注入），一周1～2次，共2～4次。 膀胱癌手术后，用该药膀胱保留灌注一次800μg（以生理氯化钠溶液50ml稀释后注入），保留2小时，1周1次，连续5～6次后，改为1月1次；第2年改为2个月1次。 肺癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤、晚期胃癌、食道癌患者，手术后可使用本品辅助放疗或化疗。方法为皮下注射，一次200～400μg，1周1次，1个月为1疗程。停药2周后重复疗程或改为1月1次。 [不良反应] 部分病人皮下注射该药有轻微的副反应，常见的为注射局部红肿（轻～中度），个别病人出现溃疡或轻度到中度发热。一般无需特殊处理，必要时给予对症治疗。[注意事项] 1.使用时应溶解均匀，缓慢注射。 2.胸腹水灌注遇剧痛时，可用适量利多卡因缓解。 3.高热及有过敏反应病人慎用或在医生严密观察下使用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。[药物相互作用] 尚不清楚。[规格] 200μg/瓶[贮藏] 4～20℃避光保存。[包装] [有效期] 1年6个月[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注： ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、 [包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写；② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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