治疗用生物制品使用说明书


绿脓杆菌制剂使用说明书

 

    [药品名称]

    通用名:绿脓杆菌制剂

    商品名:

    英文名:Pseudomonas aeruginosa Preparation

    汉语拼音:Lünongganjun Zhiji

    主要组成成分:灭活绿脓杆菌

    [性状]

    本品为乳白色液体,有微粒,无异物。

    [药理作用]

    动物试验表明绿脓杆菌具有免疫调节作用。在荷瘤小鼠,可提高巨噬细胞和NK细胞活性,维持T辅助细胞与T抑制细胞比值在正常水平,另外可提高小鼠对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌和大肠杆菌感染致死的存活率。能调整人体体液及细胞免疫的不平衡状态,增加巨噬细胞和NK细胞活性,维持T细胞数量与比例,调节白细胞介素-2、干扰素与抗体的协同作用。

    [适应症]

    接种后能改善机体免疫状况,可用于恶性肿瘤患者的辅助治疗,降低感染的发生。

    [用法用量]

    上臂皮下注射,隔日注射1次,30次为1个疗程,第1次注射0.5ml,以后每次1ml。儿童减半,幼儿为成人的四分之一量。

    [不良反应]

    注射后局部有轻度红肿,极少数有低烧症状,无需处理可自行消退。

    [禁忌]

    有过敏史者禁用。

    [注意事项]

    1.须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀后使用。存放后有少量沉淀,但不应有摇不散的凝块或异物。

    2.不得与其他药液混合注射。

    3.现尚无婴儿使用本品资料,请慎用。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    尚不清楚,慎用。

    [药物相互作用]

    尚不清楚。

    [规格]

    含菌1.6×109~2.0×109/ml/支

    [贮藏]

    于2~8℃避光保存。

    [包装]

    [有效期]2年。

    [批准文号]XXXX

    [生产企业]

    XXXXXXX公司

    地址

    电话

 

 

    注:

    ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;

    ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。

 

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