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治疗用生物制品使用说明书 |
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绿脓杆菌制剂使用说明书
[药品名称] 通用名:绿脓杆菌制剂 商品名: 英文名: Pseudomonas aeruginosa Preparation汉语拼音: Lünongganjun Zhiji主要组成成分:灭活绿脓杆菌 [性状]本品为乳白色液体,有微粒,无异物。 [药理作用]动物试验表明绿脓杆菌具有免疫调节作用。在荷瘤小鼠,可提高巨噬细胞和NK细胞活性,维持T辅助细胞与T抑制细胞比值在正常水平,另外可提高小鼠对绿脓杆菌、变形杆菌、肺炎杆菌和大肠杆菌感染致死的存活率。能调整人体体液及细胞免疫的不平衡状态,增加巨噬细胞和NK细胞活性,维持T细胞数量与比例,调节白细胞介素-2、干扰素与抗体的协同作用。 [适应症] 接种后能改善机体免疫状况,可用于恶性肿瘤患者的辅助治疗,降低感染的发生。 [用法用量] 上臂皮下注射,隔日注射1次,30次为1个疗程,第1次注射0.5ml,以后每次1ml。儿童减半,幼儿为成人的四分之一量。 [不良反应] 注射后局部有轻度红肿,极少数有低烧症状,无需处理可自行消退。 [禁忌] 有过敏史者禁用。 [注意事项] 1.须将冷藏药液恢复至室温并充分摇匀后使用。存放后有少量沉淀,但不应有摇不散的凝块或异物。 2.不得与其他药液混合注射。 3.现尚无婴儿使用本品资料,请慎用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚,慎用。[药物相互作用] 尚不清楚。[规格] 含菌1.6×109~2.0×109/ml/支 [贮藏] 于2~8℃避光保存。 [包装] [有效期] 2年。[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写; ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。
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