治疗用生物制品使用说明书


假单胞菌制剂使用说明书

 

    [药品名称]

    通用名:假单胞菌制剂

    商品名:

    英文名:Pseudomonas Preparation

    汉语拼音:Jiadanbaojun Zhiji

    主要组成成分:灭活假单胞菌

    [性状]

    本品为乳白色混悬液。

    [药理作用]

    在动物试验中证实假单胞菌对免疫系统有促进作用,使巨噬细胞功能增强,并产生特异性抗体,对动物转移瘤有明显的抑制作用,还可诱导机体产生干扰素及肿瘤坏死因子等。

    [适应症]

    主要用于恶性胸腔积液的治疗。

    [用法用量]

    胸腔内注射。先尽量抽净胸水,取本品2~4ml(1.2×1010~2.4×1010)以10~20ml生理氯化钠溶液稀释,注入胸腔内;然后使病人平卧,变换体位,以使药物与胸膜均匀接触,每周重复1次,2~3次为1疗程。

    [不良反应]

    主要表现为发热、寒战。胸腔内给药后部分患者有胸痛,少数人有轻度消化道反应。

    [禁忌]

    发热38℃以上者、心血管病人,特别是冠心病患者、过敏体质者,肝肾功能明显异常者禁用;年老体弱者慎用。

    [注意事项]

    1.安瓿在打开前应充分摇匀,不应有凝块或异物,安瓿有破裂不可使用。

    2.为防止发热反应,可同时服用扑热息痛0.5g或消炎痛25mg,一日3次;或消炎痛栓25~50mg塞肛,6~8小时1次,连续3天;如3天后仍有发热,可视情况继续给退热药物;对发热较高,解热镇痛药物不能完全控制者,可酌情使用皮质激素。

    3.皮肤红肿、胸痛等副反应不需要特殊处理可自行消失。

    4.本品应在医嘱下使用,有明显反应者可对症处理。

    5.警惕极少数患者发生过敏反应的可能性,如发生反应立即停药并采取相应措施。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    尚不清楚。

    [药物相互作用]

    尚不清楚。

    [规格]

    含假单胞菌1.2×1010/2ml/支。

    [贮藏]

    2~8℃避光保存。

    [包装]

    [有效期]2年。

    [批准文号]XXXX

    [生产企业]

    XXXXXXX公司

    地址

    电话

 

 

    注:

    ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;

    ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。

 

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