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治疗用生物制品使用说明书 |
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金黄色葡萄球菌滤液制剂使用说明书
[药品名称] 通用名：金黄色葡萄球菌滤液制剂 曾用名：金葡液 商品名： 英文名： Staphylococcus aureus Culture Filtrate汉语拼音： Jinhuangse Putaoqiujun Lüye Zhiji主要组成成分：蛋白质、多肽、十八种氨基酸、血浆蛋白凝固物 [性状]本品为微黄色澄明液体，无沉淀、无异物。 [药理毒理] 金黄色葡萄球菌通过促进毛细血管生长、促进血肿吸收、机化和加速骨痂形成促进骨折愈合。经动物急性毒性、长期毒性、异常毒性、过敏性试验及溶血试验证实，本品无毒副作用。LD50>500ml/kg。 [适应症] 用于治疗骨折，能促进骨痂生长，加速骨折愈合，适用于骨折延迟愈合或不愈合。 [用法用量] 骨折断端局部肌内注射，5天注射1次，每次1～2.0ml，1个月为1个疗程，根据病情可适当延长或缩短。[不良反应] 可有局部肿胀疼痛，发热37.5～38.5℃之间，6～12小时左右自行消退，严重者或持续不退者予对症处理。 [禁忌] 过敏体质，心、肾、肝功能严重不良，孕妇及局部皮肤条件不好的闭合骨折慎用。[注意事项] 1.使用本品前应进行过敏试验。 2.对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨折端或造成新创面后再注入药液。 3.严禁静脉注射。 4.本品应在有经验的专科医生指导下使用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚，慎用。[药物相互作用] 尚不清楚。[规格] 凝固活性≥400μg/2ml/支 [贮藏] 2～8℃避光保存。[包装] [有效期] 2年[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[药代动力学]、[药理毒理]由企业根据自己的实验数据改写; ②[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装] 、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写； ③[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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