治疗用生物制品使用说明书


人胎盘血白蛋白使用说明书

 

    [药品名称]

    通用名:人胎盘血白蛋白

    商品名:

    英文名:Albumin Prepared from Human Placenta

    汉语拼音:Ren Taipanxue Baidanbai

    主要组成成分:白蛋白

    [性状]

    本品为黄色或黄褐色澄明液体。

    [药理作用]

    1.增加循环血容量和维持血浆渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持胶体渗透压的作用。

    2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同物质,也可将有毒物质输送到解毒器官。

    3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

    [适应症]

    1.失血创伤及烧伤等引起的休克。

    2.脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高。

    3.防治低蛋白血症。

    4.肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。

    5.新生儿高胆红素血症。

    [用法用量]

    用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,必要时可用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释做静脉滴注(宜用备有滤网的输血器),在开始15分钟内应特别注意速度缓慢,逐渐加速至滴注速度每分钟不超过2ml(约60滴)。

    用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失、白蛋白含量恢复正常为止。

    [不良反应]

    使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红,皮疹、恶心、呕吐等症状。

    [禁忌]

    1.对白蛋白有严重过敏者

    2.高血压患者、急性心脏病者,正常血容量及高血容量的心力衰竭者

    3.严重贫血者

    4.肾功能不全者

    [注意事项]

    1.药液呈现浑浊或有异物沉淀或瓶子有裂纹均不可使用。

    2.本品打开后应一次输用完毕,不得分次或给第二人输用。

    3.在输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止使用。

    4.运输及贮存过程中严禁冻结。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]

    对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应有时,应在医师指导和严密观察下使用。

    [药物相互作用]

    本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

    [药物过量]

    因本品有高渗作用,过量注射后,可造成脱水,机体循环负荷增加,充血性心力衰竭和肺水肿。

    [规格]5g/瓶

    [贮藏]

    保存于2~8℃暗处。

    [包装]

    [有效期] 5年。

    [批准文号]XXXX

    [生产企业]

    XXXXXXX公司

    地址

    电话

 

 

    注:

    ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;

    ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。

 

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