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治疗用生物制品使用说明书 |
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冻干人狂犬病免疫球蛋白使用说明书
[药品名称] 通用名：冻干人狂犬病免疫球蛋白 商品名： 英文名： Lyophilized Human Rabies Immunoglobulin.汉语拼音： Donggan Ren Kuangquanbing Mianyiqiudanbai主要组成成分：人狂犬病免疫球蛋白 [性状] 本品为白色或灰白色疏松体。重溶后应为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光。 [药理作用] 本品为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到预防狂犬病的作用。 [适应症] 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 [用法用量] 用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。根据瓶签所载 IU数，加入适量的灭菌注射用水溶解后使用。及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。用量：注射剂量按 20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。[不良反应] 一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛，无需特殊处理，可自行恢复。 [禁忌] 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 [注意事项] 1.本品不得用作静脉注射。 2.本品肌内注射不需做过敏试验。 3.安瓿出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。 [药物相互作用] 尚不清楚。 [规格] 100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。 [贮藏] 8℃以下避光干燥保存。 [包装] [有效期] [批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写； ②[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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