治疗用生物制品使用说明书


人破伤风免疫球蛋白使用说明书

 

      [药品名称]

    通用名:人破伤风免疫球蛋白

    商品名:

    英文名:Human Tetanus Immunoglobulin

    汉语拼音:Ren Poshangfeng Mianyiqiudanbai

    主要组成成分:人破伤风免疫球蛋白

    [性状]

    本品为无色或淡黄色的澄清液体,可带乳光。

    [药理作用]

     本品含高效价的破伤风抗体,能中和破伤风毒素,从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。

    [适应症]

     主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

     [用法用量]

     用法:供臀部肌内注射,不需作皮试,不得用作静脉注射。

     用量:

    1.预防剂量:儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。

     2.参考治疗剂量:3000~6000IU,尽快用完,可多点注射。

     [不良反应]

     一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

     [禁忌]

    对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。

     [注意事项]

     1.应用本品作被动免疫的同时,可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫,但注射部位和用具应分开。

    2.制品应为澄清或可带乳光液体,可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物,以及安瓿有裂纹、过期失效等情况,均不得使用。

     3.开瓶后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。

     [孕妇及哺乳期妇女用药]

     尚不清楚。

     [药物相互作用]

     应单独使用

    [规格]

    100 IU/瓶, 200 IU/瓶, 250 IU/瓶。

    [贮藏]

    2~8℃避光保存

    [包装]

    [有效期]3年

    [批准文号]XXXX

    [生产企业]

    XXXXXXX公司

    地址

    电话

 

 

    注:

    ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写;

    ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。

 

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