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治疗用生物制品使用说明书 |
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抗人淋巴细胞免疫球蛋白使用说明书
通用名：抗人淋巴细胞免疫球蛋白 曾用名：抗人淋巴细胞球蛋白 商品名： 英文名： Anti-lymphocyte Immunoglobulin汉语拼音： Kang Ren Linbaxibao Mianyiqiudanbai主要组成成分：抗人淋巴细胞猪免疫球蛋白 [性状] 本品为可带乳光或淡橙黄色澄明液体。 [药理作用] 本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程；特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞的途径是：直接的淋巴细胞毒性；补体依赖性细胞溶解；调理素作用，然后通过网状内皮系统破坏；抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。 [适应症] 主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗，骨髓移植的移植物抗宿主反应预防，以及再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及自身免疫病也可试用。 [用法用量]
1.将本品稀释于250～500ml氯化钠注射液中（幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量），静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。 2.用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。 3.在使用前或一个疗程完毕后，经过1～2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试（用时以氯化钠注射液稀释1：100），皮试阴性者方可使用。 用量：一般按每kg体重注射20～30mg共5次，每次间隔2～3日。需要时可每日注射。 [不良反应] 注射本品后由于T椓馨拖赴钠苹担缬刑逦虑岫壬仙降仁粽Ｏ窒螅唐谀谧孕邢恕６啻问褂煤罂赡芊⑸÷檎睢⒀宀 ⑸踔凉粜孕菘耍νＶ故褂谩Ａ酱巫⑸浼涓艟】赡懿怀?～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病，一般3～5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。
1.对异种蛋白过敏者。 2.严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。 3.恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。 4.其他细胞免疫功能极度减退的患者。 5.妊娠的妇女。 6.血小板严重缺乏的病人，如血小板小于50000/mm3 [注意事项] 1.本品专供静脉输注用。 2.输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。 3.初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。 4.在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。 5.必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
禁用。
应慎用，在医护人员的严密监视下进行。 [药物相互作用] 与其他免疫抑制药（皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A）合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。
在超剂量情况下，应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。 [规格] 250mg/瓶 [贮藏] 2～8℃避光保存 [包装] [有效期] 3年[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写； ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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