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治疗用生物制品使用说明书 |
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冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子使用说明书
[药品名称] 通用名：冻干外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子 商品名： 英文名： Lyophilized Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor forExternal Use 汉语拼音： Donggan Waiyong Chongzu Niu JianxingchengxianweixibaoShengzhangyinzi 主要组成成分：重组牛碱性成纤维细胞生长因子。 [性状] 本品为白色干粉。 [药理毒理] 牛碱性成纤维细胞生长因子 (rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。[适应症] 促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）。 [用法用量] 把溶媒加入西林瓶中，使冻干粉充分溶解后，直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液不溢出为准），适当包扎即可。推荐剂量每次150AU/cm2，每日一次，或遵医嘱。 [不良反应] 未见不良反应。 [禁忌] 对本品过敏者禁用。 [注意事项] 1.本品为无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。 2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。 3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，因此，常规清创后，建议用生理盐水冲洗后再使用本品。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。 [药物相互作用] 尚不清楚。 [规格] 4000AU/瓶、20000AU/瓶 [贮藏] 2～10℃冷藏 [包装] [有效期] 干粉保存期为1年半，溶解后1个月内使用。[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[药代动力学]、[药理毒理]由企业根据自己的实验数据改写; ②[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写； ③[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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