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治疗用生物制品使用说明书 |
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重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液使用说明书
[药品名称] 通用名：重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液 商品名： 英文名： Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor in Eye Drop Form汉语拼音： Chongzu Niu Jianxingchengxianweixibao Shengzhangyinzi Diyanye主要组成成分：重组牛碱性成纤维细胞生长因子 [性状] 本品为无色透明液体。 [药理毒理] 牛碱性成纤维细胞生长因子 (bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。[药代动力学] 人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中均未检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。 [适应症] 各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状（或营养性）单庖性角膜溃疡等。 [用法用量] 滴眼，每次1～2滴，每日4～6次，或遵医嘱。 [不良反应] 未见不良反应。 [注意事项] 1.本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。 2.对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。 3.对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类等药物。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。 [药物相互作用] 尚不清楚。 [规格] 12000AU/5ml/瓶 [贮藏] 2～10℃冷藏 [包装] [有效期] 1年[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[药代动力学]、[药理毒理]由企业根据自己的实验数据改写; ②[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写； ③[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
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