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治疗用生物制品使用说明书 |
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口服双歧杆菌活菌制剂使用说明书
[药品名称] 通用名:口服双歧杆菌活菌制剂 商品名: 英文名: Live Bifidobacterium Preparation,Oral汉语拼音: Koufu Shuangqiganjun Huojun Zhiji主要组成成分:青春型双歧杆菌 [性状] 胶囊内为乳白色或乳黄色粉末。 [药理作用] 双歧杆菌活菌能在肠道内定植,与肠上皮细胞特异性结合,占据肠粘膜表面,构成生物学屏障,阻止各种致病菌和条件致病菌的定植和入侵,产生醋酸,降低肠道内的PH值,重新建立和增强肠道内有益菌群的优势,纠正菌群失调,减少肠原性毒素的产生和吸收。 [适应症] 主要治疗肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、便秘,也可用于治疗急慢性肠炎,肠易激综合症以及辅助治疗因肠道菌群失调所致内毒素血症。 [用法用量] 餐后口服,早晚各服一次,每次1~2粒。儿童酌减;婴幼儿服用,可取胶囊内药粉用凉开水调服。 [不良反应] 未见不良反应。 [注意事项] 1.当药品性状发生改变时禁用。 2.对本品过敏者禁用。 3.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。 4.儿童必须在成人监护下使用。 5.请将此药品放在儿童不宜接触的地方。 6.适宜于冷藏保存。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 尚不清楚。 [药物相互作用] 1.制酸药、抗菌药与本品合用时可减弱其疗效,应分开服用。 2.铋剂、鞣酸、活性炭、酊剂等能抑制、吸附或杀灭活菌,故不能合用。 [规格] 每粒0.35g,含双歧杆菌活菌≥0.35×106CFU。 [贮藏] 2~8℃避光保存 [包装] [有效期] 2年。[批准文号] XXXX[生产企业] XXXXXXX公司 地址 电话
注: ①[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写; ② [不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要,企业可自行增加内容。
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