关于征求《国产第一类、第二类医疗器械注册程序》
（征求意见稿）意见的通知

　　根据《中华人民共和国行政许可法》以及《医疗器械注册管理办法》（修订版）的有关精神，在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相对人意见的基础上，我司委托北京市药品监督管理局起草了《国产第一类医疗器械注册工作程序》和《国产第二类医疗器械注册工作程序》，并于今年5月和7月分别在西安和鞍山两次召开工作会进行了充分的讨论，最终确定了上述两个工作程序的主要框架和内容。现将《国产第一类医疗器械注册工作程序》和《国产第二类医疗器械注册工作程序》（征求意见稿）印发你们，请于2004年9月26日前将有关修改意见反馈我司。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式发送。

　　联 系 人：郭冰
　　电子邮件：guobing@sda.gov.cn
　　联系电话：68313344－1102
　　传　　真：（010）68353365
　　通讯地址：北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处
　　邮　　编：100810

　　附件：1.《国产第一类医疗器械注册工作程序》
　　　　　2.《国产第二类医疗器械注册工作程序》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年八月三十一日