GB 15810-2001

附录G

当新产品投产、材料和生产工艺有重大改变时，应按GB/T16886.1对材料和最终产品进行生物学评价，基本评价试验为：

a）细胞毒性

b）致敏

c）刺激

d）溶血

e）急性全身毒性。