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ISO引言

 

    1.总则

根据世界卫生组织和联合国儿童基金会联合声明,未经灭菌的注射器械重复使用会增加血液原生病原体的传播,ISO7886第三部分已成为发展中国家在防止固定剂量疫苗注射器的重复使用方面优先采用的标准。

世界卫生组织为注射器制定了“使用后失效”这一指标(通常称为“自毁”型注射器),由于一般使用的注射器不要求具有“自毁性”,所以世界卫生组织和世界标准化组织认同在ISO7886中增加一部分以涵盖“自毁”型注射器,同时保留ISO7886第一部分和第二部分不作修改。

2.设计标准

本标准旨在对那些注射过预定剂量后不宜再使用的固定剂量疫苗注射器做出规定。而此类注射器在ISO7886第一部分和第二部分未被涉及到。

    设计的注射器应减少针尖造成的伤害,其自毁性能应符合本标准的要求。但本标准不涉及防止注射器针尖造成伤害方面的规定。