关于公布药品注册有关申请表的通知

各有关单位：

    根据《药品注册管理办法》的规定，我司制定了《药品注册申请表》、《药品补充申请表》和《药品再注册申请表》，用于申报新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和药品补充申请。现将三种申请表及其填报程序试用版上网发布，网址：http://www.sda.gov.cn，自2002年12月1日起执行。请药品注册申请人下载所需申请表填报程序，按照所附填表说明填写打印，一并报送打印表格及其电子表格。填报中遇有软件问题请与填报软件所附联系人联系，并请注意下载最新填报软件；遇有药品注册申请有关问题请与我司受理办公室联系，电话：68313344转2161、2171(新药)、2131、2121（已有国家标准药品）、2191（进口药品）。即日起，我司及各省、自治区、直辖市药品监督管理局不再受理根据已废止的药品注册有关规章发布的申请表。

    特此通知。

　

                                        国家药品监督管理局药品注册司
                                            二○○二年十二月二日

　

　

下载和安装说明

1．下载该程序后，自动运行解压缩到C:\Baopan目录下。

2．打开“我的电脑”，找到C:\Baopan目录下的“报盘程序.exe”，双击运行。

3．在使用该软件前请点击[帮助]－[填写帮助]，阅读使用说明。

4．按照使用说明的提示，新建一个表格，可以开始填写。

申请表填报软件（V04.08.02）

技术支持：(010)62180400-809，或发送电子邮件info@skysoft.com.cn   

　

药品注册申请表－国内 word（样式）
药品补充申请表－国内 word（样式）
药品注册申请表－进口 word（样式）
药品补充申请表－进口 word（样式）
药品再注册申请表 word（样式）