阿苯达唑咀嚼片等药品说明书

吡罗昔康肠溶片说明书

英文名：Piroxicam Enteric-coated Tablets

汉语拼音：Biluoxikang Changrong Pian

本品主要成份为吡罗昔康，化学名称为：2-甲基-4-羟基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物。

分子式：C₁₅H₁₃N₃O₄S

分子量：331.35

1．药理

2．毒理

毒性试验结果：小鼠经口LD₅₀为360mg/kg。

【药代动力学】

口服吸收好。食物可降低吸收速度，但不影响吸收总量。血浆蛋白结合率高达90%以上。经肝脏代谢。半衰期(t_1/2)平均为50小时(30～86小时)，肾功能不全患者半衰期(t_1/2)延长。由于半衰期较长，一次给药即可维持24小时的血药浓度相对稳定，多次给药易致蓄积。一次服药20mg，3～5小时血药浓度达峰值，血药有效浓度为1.5～2μg/ml。血药稳定浓度在开始治疗后7～12天方能达到。66%自肾脏排泄，33%自粪便排泄，内有<5%为原形物。

    口服。成人常用量：一次1片，一日1次。饭后服用，日剂量不超过2片。

1．恶心、胃痛，纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见（约15%～20%），其中3.5%需为此撤药。长期服用者胃溃疡发生率明显增高，有的合并出血，甚至穿孔。

2．中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿，皮疹或瘙痒等。

3．肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)，皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神紧张等。

1．对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者，对本品也可能过敏。

2．饭后给药或与食物或抗酸药、抗溃疡病药同服，以减少胃肠刺激。

3．一日量超过20mg时，发生胃肠溃疡及出血的危险明显增加。

4．一般在用药开始后7～12天，还难以达到稳定的血药浓度，因此，疗效的评定常须在用药2周后。

5．用药期间如出现过敏反应、肝功能异常、血象异常、视力模糊、精神症状、水钠潴留及严重胃肠反应时，应即停药。

6．下列情况应慎用：

7．长期用药者应定期复查肝、肾功能及血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

2．本品可引起乳汁分泌减少，且与用药量有关，哺乳期妇女不宜用。

【药物相互作用】

1．饮酒或与其他抗炎药同服时，胃肠道不良反应明显增加。

2．与双香豆素等抗凝药同用时，后者效应增强，出血倾向显著，宜调整用量。

3．与阿司匹林同用时，本品的血药浓度可下降到一般浓度的80%，同时胃肠道溃疡形成和出血倾向的危险性增加。

    1．10mg

    2．20mg

    10片/盒

    暂定2年