阿苯达唑咀嚼片等药品说明书


注射用穿琥宁说明书

 

【药品名称】

通用名:注射用穿琥宁

曾用名:

英文名:Potassium Dehydroandrographolide Succinate For Injectione

汉语拼音:Zhusheyong Chuanhuning

本品主要成分为穿琥宁,化学名称为:14-脱羟11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯单钾盐。

其结构式为:

           

分子式:C28H35KO10

分子量:570.68

【性状】

    本品为白色或微黄色的冻干块状物或粉末。

【药理毒理】

1. 药理

药理实验表明:(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用,能促进发热的消退,作用迅速并可维持4小时以上;(2)本品有较好的抗炎作用,能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高,并对肾上腺素急性肺水肿有明显对抗作用;(3)本品能缩短戊巴比妥钠引起的白鼠睡眠潜伏期,延长其睡眠时间,还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用,引起小白鼠睡眠,该实验结果提示本品有明显的镇静作用;(4)本品能明显地促进大白鼠肾上腺皮质功能,增加机体对病原体感染的应急能力;(5)经临床病原学诊断实验和组织培养灭活试验表明本品对流感病毒甲Ⅰ型、 甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有灭活作用。

2. 毒理

穿琥宁毒性小、无刺激性,静脉滴注LD50为675±30mg/kg。

【药代动力学】

肌内或静脉给药后,在体内迅速吸收、分布,其吸收相半衰期(t1/2Ka)为18.90±12.12min,分布相半衰期(t1/2α)仅为1.3±0.3min。用药6小时后血药浓度明显下降,其消除相半衰期(t1/2β)为3.86±1.06小时,用药2天后可排出给药量的85%以上。肌注的生物利用度达94.2±32.9%,表明肌注后吸收利用较完全。

【适应症】

    用于病毒性肺炎,病毒性上呼吸道感染等。

【用法用量】

临用前加氯化钠注射液适量溶解。肌内注射 一次100mg,一日1~2次,小儿酌减或遵医嘱。

静脉滴注 一日400~800mg,用氯化钠注射液分2次稀释后滴注,每次不得过400mg,小儿酌减,或遵医嘱。

【不良反应】

静脉滴注后出现皮肤过敏反应和小儿泄泻,偶见过敏性休克及肝功能损害等报道。

【禁忌】

    对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1. 本品忌与酸、碱性药物或含有亚硫酸氢钠,焦亚硫酸钠为抗氧剂的药物配伍。

2. 在使用过程中偶有发热、气紧现象,停止用药即恢复正常。

3. 药物性状改变时禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    孕妇慎用。

【儿童用药】

    儿童酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】

    尚不明确

【规格】

  1. 20mg

  2. 40mg

  3. 0.1g

  4. 0.2mg

【贮藏】

    密闭,在阴凉干燥处保存。

【包装】

    纸盒、西林瓶或安瓿。20mg×10支 40mg×10支 0.1mg×6支 0.2mg×10瓶。

【有效期】

    暂定2年

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地 址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址: