国家食品药品监督管理局发布 2007年10月
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附表:
2007年度第2期国家药品质量公告(总第70期)药品评价抽验不合格品种
药品名称
标示生产企业
生产批号
药品规格
检品来源
检验依据
检验机构
检验结果
不合格项目
阿司匹林肠溶片
临汾宝珠制药有限公司
070101
25mg
国家药品标准WS-10001-(HD-0614)-2002-2005
山西省药品检验所
不合格
重量差异
奥美拉唑肠溶胶囊
山东万杰高科技股份有限公司制药厂
0605103
20mg
中国药典2005年版二部
山东省药品检验所
释放度
板蓝根颗粒
北京康的药业有限公司
20070110
10g
中国药典2005年版一部
北京市药品检验所
微生物限度
常州神马药业有限公司
060903
3g(无糖 型)
江苏省药品检验所
水分
060904
山东鲁抗大禹药业有限公司
20070108
装量差异
板蓝根颗粒(无糖型)
福建省泉州海峡制药有限公司
060601
3g
福建省药品检验所
柴胡注射液
安徽凤阳科苑药业有限公司
070208
2ml
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册
安徽省药品检验所
可见异物
穿琥宁氯化钠注射液
福建南少林药业有限公司
061101
100ml:0. 1g:0.9g
国家药品标准(试行)YBH12042004
含量测定
对乙酰氨基酚片
沈阳恩世制药有限公司
20060801
0.3g
辽宁省食品药品检验所
聚维酮碘溶液
齐齐哈尔市鹤城化学药业有限责任公司
070301
1%
黑龙江省药品检验所
装量
马来酸氯苯那敏片
安徽济丰药业有限公司
060503
4mg
含量均匀度、含量测定
060407
清热解毒口服液
黄石飞云制药有限公司
20070201
10ml
湖北省药品检验所
头孢氨苄片
海润(秦皇岛)药业有限公司
060901
0.25g
海润(秦皇岛)药业有限公司
河北省药品检验所
溶出度
夏桑菊颗粒
四川菲德力制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册及药典业发(2004)628号
四川省食品药品检验所
血栓心脉宁胶囊
吉林一正药业集团有限公司
061003
0.5g
吉林省食品药品检验所
盐酸丙卡特罗片
三九企业集团鞍山九天制药厂
20061101
25μg
盐酸环丙沙星片
长春大政药业科技有限公司
070102
银杏叶分散片
山西仟源制药有限公司
061002
0.13g
国家食品药品监督管理局标准YBZ29892005
注射用泮托拉唑钠
沈阳药大药业有限责任公司
070108
80mg
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04722
溶液的澄清度与颜色
061024
60mg
国家药品标准新药转正标准第34册及国家食品药品监督管理局药品注册批件批件号:2006S04723
061116