索引号 JGXX-2021-10001 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回
发布日期 2021-11-25

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve主动召回

发布时间:2021-11-25

  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在标签与说明书配置错误的问题,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve(注册证号:国械注进20163131281)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

  

                             2021年11月25日

圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical对.pdf