近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序,附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市,该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
| 索引号 | XZXK-2026-10068 | 主题分类 | 工作动态 |
| 标题 | 国家药监局附条件批准塞伐艾替尼片上市 | ||
| 发布日期 | 2026-04-21 | ||
近日,国家药品监督管理局通过优先审评程序,附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名:赫新诺)上市,该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。