近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液(皮下注射)(商品名:伊再可)上市,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
| 索引号 | XZXK-2026-10101 | 主题分类 | 工作动态 |
| 标题 | 国家药监局附条件批准斯贝利单抗注射液(皮下注射)上市 | ||
| 发布日期 | 2026-06-04 | ||
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.申报的斯贝利单抗注射液(皮下注射)(商品名:伊再可)上市,用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。