近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
| 索引号 | XZXK-2026-10120 | 主题分类 | 工作动态 |
| 标题 | 国家药监局批准舒瑞基奥仑赛注射液上市 | ||
| 发布日期 | 2026-06-22 | ||
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。