1

CQD2300307

一次性使用无菌胰岛素注射器

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223140042

 2023-03-02 

2

CQD2300308

一次性输液延长管

上海正邦医疗科技有限公司

/

国械注准20233140211

 2023-03-02 

3

CQD2300309

一次性使用静脉血样采集针

威海威高采血耗材有限公司

/

国械注准20173221454

 2023-03-03 

4

CQD2300310

一次性使用无菌注射器   带针

江苏治宇医疗器材有限公司

/

国械注准20173140338

 2023-03-03 

5

CQD2300311

玻璃化冷冻液套装

江苏瑞辅达医疗器械有限公司

/

国械注准20223180953

 2023-03-03 

6

CQD2300312

血浆分离机

海尔血液技术重庆有限公司

/

国械注准20183101654

 2023-03-03 

7

CQD2300313

一次性使用微孔过滤输液器

河南驼人鑫安医疗器械有限公司

/

国械注准20223140804

 2023-03-03 

8

CQD2300314

一次性使用导管鞘组

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20223030012

 2023-03-03 

9

CQD2300315

一次性使用注射笔用针头

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20223140645

 2023-03-03 

10

CQD2300316

人工晶状体

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183160052

 2023-03-03 

11

CQD2300317

界面螺钉

上海利格泰生物科技股份有限公司

/

国械注准20223131482

 2023-03-03 

12

CQD2300318

高频电刀

常州市延陵电子设备有限公司

/

国械注准20153011796

 2023-03-03 

13

CQD2300319

病人监护仪

深圳市科曼医疗设备有限公司

/

国械注准20223071749

 2023-03-03 

14

CQD2300320

一次性使用血液透析管路

福建长庚医疗生物科技有限公司

/

国械注准20173101543

 2023-03-03 

15

CQD2300321

一次性使用高频双极手术电极

山东康盛医疗器械有限公司

/

国械注准20223011750

 2023-03-03 

16

CQD2300322

一次性使用压力传感器

深圳库珀医疗股份有限公司

/

国械注准20173070980

 2023-03-06 

17

CQD2300324

微导管

深圳市业聚实业有限公司

/

国械注准20203030533

 2023-03-06 

18

CQX2200197

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173211480

 2023-03-03 

19

CQX2200199

病人监护仪

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

/

国械注准20173070926

 2023-03-03 

20

CQX2200557

全膝关节置换手术导航定位系统

北京和华瑞博医疗科技有限公司

/

国械注准20223010113

 2023-03-03 

21

CQZ2000198

富血小板血浆制备用套装

北京上惠好医疗器械有限公司

/

国械注准20233100234

 2023-03-07 

22

CQZ2000700

颗粒细胞去除液

东蕴医疗科技（上海）有限公司

/

国械注准20233180229

 2023-03-07 

23

CQZ2100411

牙种植体系统

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

/

国械注准20233170238

 2023-03-07 

24

CQZ2100423

负压辅助静脉引流控制器

西安西京医疗用品有限公司

/

国械注准20233100258

 2023-03-07 

25

CQZ2100683

枕颈胸后路内固定系统

创辉医疗器械江苏有限公司

/

国械注准20233130239

 2023-03-07 

26

CQZ2100944

心电图房颤分析软件

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

/

国械注准20233210249

 2023-03-07 

27

CQZ2101038

锁定型金属万向加压接骨板钉系统

北京中安泰华科技有限公司

/

国械注准20233130221

 2023-03-07 

28

CQZ2101077

一次性使用双极高频内窥镜手术电极

浙江量子医疗器械有限公司

/

国械注准20233010257

 2023-03-07 

29

CQZ2101105

一次性使用精密过滤输液器   带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20233140245

 2023-03-07 

30

CQZ2101113

一次性使用输液器   带针

稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

/

国械注准20233140247

 2023-03-07 

31

CQZ2101212

等离子手术设备

上海朗迈医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233010250

 2023-03-07 

32

CQZ2101214

椎板固定板系统

山东威高海星医疗器械有限公司

/

国械注准20233130230

 2023-03-07 

33

CQZ2101231

一次性使用避光输液器   带针

上海正邦医疗科技有限公司

/

国械注准20233140220

 2023-03-07 

34

CQZ2101285

口腔修复膜

青岛杰圣博生物科技有限公司

/

国械注准20233170232

 2023-03-07 

35

CQZ2101390

胸腰椎后路钉棒内固定系统

北京安颂科技有限公司

/

国械注准20233130227

 2023-03-07 

36

CQZ2101420

胸腰椎后路内固定系统

联科医疗器材（重庆）有限公司

/

国械注准20233130243

 2023-03-07 

37

CQZ2101473

颈椎前路自稳定型融合器

浙江德康医疗器械有限公司

/

国械注准20233130241

 2023-03-07 

38

CQZ2200019

神经监护气管插管

江苏百宁盈创医疗科技有限公司

/

国械注准20233070252

 2023-03-07 

39

CQZ2200132

门型钉

常州市天晟医疗器械有限公司

/

国械注准20233130228

 2023-03-07 

40

CQZ2200139

自稳型颈椎椎间融合器

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

/

国械注准20233130246

 2023-03-07 

41

CQZ2200180

可吸收界面螺钉

山东威高骨科材料股份有限公司

/

国械注准20233130226

 2023-03-07 

42

CQZ2200197

颈椎后路内固定系统

浙江嘉佑医疗器械有限公司

/

国械注准20233130235

 2023-03-07 

43

CQZ2200226

牙科激光选区熔化钴铬合金粉

山东迈得新材料有限公司

/

国械注准20233170240

 2023-03-07 

44

CQZ2200233

半导体激光治疗仪

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

/

国械注准20233010261

 2023-03-07 

45

CQZ2200330

单髁膝关节系统

北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

/

国械注准20233130244

 2023-03-07 

46

CQZ2200352

种植体系统

无锡领缔生物科技有限公司

/

国械注准20233170222

 2023-03-07 

47

CQZ2200386

冠脉造影血流储备分数计算设备

杭州脉流科技有限公司

/

国械注准20233070251

 2023-03-07 

48

CQZ2200423

软性亲水接触镜

爱睿思(厦门)科技有限公司

/

国械注准20233160225

 2023-03-07 

49

CQZ2200494

全自动核酸检测分析系统

广州达安基因股份有限公司

/

国械注准20233220248

 2023-03-07 

50

CQZ2200607

柠檬酸消毒液

山东消博士消毒科技股份有限公司

/

国械注准20233100242

 2023-03-07 

51

CQZ2200609

全自动核酸检测分析系统

奥然生物科技（上海）有限公司

/

国械注准20233220259

 2023-03-07 

52

CQZ2200658

可调节带袢钛板

海南苏生生物科技有限公司

/

国械注准20233130236

 2023-03-07 

53

CQZ2200664

X射线计算机体层摄影设备

扬州开影医疗有限公司

/

国械注准20233060256

 2023-03-07 

54

CQZ2200682

一次性使用补液管路

河南省驼人医疗科技有限公司

/

国械注准20233100231

 2023-03-07 

55

CQZ2200691

远端通路导管

赛诺神畅医疗科技有限公司

/

国械注准20233030237

 2023-03-07 

56

CQZ2200767

上肢锁定接骨板系统

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130223

 2023-03-07 

57

CQZ2200805

颅颌面内固定钛钉

广州迈普再生医学科技股份有限公司

/

国械注准20233130224

 2023-03-07 

58

CQZ2201167

金属髓内针

宁波兆盈医疗器械有限公司

/

国械注准20233130233

 2023-03-07 

59

CSD2300314

新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20223400363

 2023-03-02 

60

CSD2300315

A群轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153401716

 2023-03-02 

61

CSD2300316

柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400144

 2023-03-02 

62

CSD2300317

人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400002

 2023-03-02 

63

CSD2300318

沙眼衣原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402489

 2023-03-03 

64

CSD2300319

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153401717

 2023-03-03 

65

CSD2300320

风疹病毒抗体（IgG)检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402484

 2023-03-03 

66

CSD2300321

呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400145

 2023-03-03 

67

CSD2300322

单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400005

 2023-03-03 

68

CSD2300323

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20193400788

 2023-03-03 

69

CSD2300324

埃可病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400142

 2023-03-03 

70

CSD2300325

戊型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153401715

 2023-03-03 

71

CSD2300326

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400146

 2023-03-03 

72

CSD2300327

戊型肝炎病毒抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153401714

 2023-03-03 

73

CSD2300328

单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体（IgG)检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20163402486

 2023-03-03 

74

CSD2300329

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400195

 2023-03-03 

75

CSD2300330

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法）

杭州奥泰生物技术股份有限公司

/

国械注准20233400005

 2023-03-03 

76

CSD2300331

肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400192

 2023-03-06 

77

CSD2300332

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20163400934

 2023-03-06 

78

CSD2300333

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

浙江东方基因生物制品股份有限公司

/

国械注准20223400359

 2023-03-06 

79

CSD2300334

人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153400189

 2023-03-06 

80

CSD2300335

腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20183400003

 2023-03-06 

81

CSD2300336

幽门螺旋杆菌抗体（IgG）检测试剂盒（胶体金法）

北京贝尔生物工程股份有限公司

/

国械注准20153401718

 2023-03-06 

82

CSY2300014

布鲁氏菌抗体检测试剂（胶体金法）

北京金豪制药股份有限公司

/

国械注准20183400290

 2023-03-03 

83

CSY2300015

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20183400326

 2023-03-03 

84

CSY2300018

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

国械注准20183400327

 2023-03-03 

85

CSY2300019

乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20143401924

 2023-03-03 

86

CSY2300024

淋球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

山东康华生物医疗科技股份有限公司

/

国械注准20183401863

 2023-03-03 

87

CSY2300025

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20143401996

 2023-03-03 

88

CSY2300026

甲型/乙型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

英科新创（厦门）科技股份有限公司

/

国械注准20143401922

 2023-03-03 

89

CSZ2100263

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

上海科华生物工程股份有限公司

/

国械注准20233400260

 2023-03-07 

90

CSZ2100329

曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

/

国械注准20233400255

 2023-03-07 

91

CSZ2200048

甲胎蛋白 (AFP)测定试剂盒（化学发光法）

昆明思安生物科技有限公司

/

国械注准20233400254

 2023-03-07 

92

CSZ2200099

人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京起源聚禾生物科技有限公司

/

国械注准20233400253

 2023-03-07 

93

CSZ2200199

肿瘤标志物质控品

郑州标源生物科技有限公司

/

国械注准20233400212

 2023-02-23 

94

JQD2300217

一次性使用配药用过滤器

Pall Medical, a Division of Pall International Sàrl

格来赛生命科技（上海）有限公司

国械注进20222140414

 2023-03-02 

95

JQD2300218

医用空气压缩机

Hamilton Medical AG

哈美顿医疗科技（北京）有限公司

国械注进20162080405

 2023-03-02 

96

JQD2300219

粘接剂

MICERIUM S.P.A.

北京固琦口腔科技有限公司

国械注进20163170137

 2023-03-02 

97

JQD2300220

高频手术系统

Sutter Medizintechnik GmbH

泰世德（北京）医药科技有限公司

国械注进20153010208

 2023-03-03 

98

JQD2300221

乳腺定位针

Argon Medical Devices, Inc.

爱琅（上海）医疗器械有限公司

国械注进20222020429

 2023-03-03 

99

JQD2300222

电子支气管内窥镜

KARL STORZ SE & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

国械注进20143065496

 2023-03-03 

100

JQD2300223

牙胶充填仪

DiaDent Group International

北京达雅鼎医疗器械有限公司

国械注进20192170419

 2023-03-06 

101

JQD2300224

呼吸机

Hamilton Medical AG

哈美顿医疗科技（北京）有限公司

国械注进20173081064

 2023-03-06 

102

JQX2100225

眼科手术显微镜LuxOR Ophthalmic Microscope

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

国械注进20162161947

 2023-03-03 

103

JQX2100428

经颅多普勒仪

Compumedics Germany GmbH

北京市北科数字医疗技术有限公司

国械注进20182230085

 2023-03-03 

104

JQX2200044

超声诊断仪

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

三星（中国）投资有限公司

国械注进20192060275

 2023-03-03 

105

JQX2200842

眼前节光学相干断层扫描仪

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

国械注进20203160473

 2023-03-03 

106

JQX2201298

植入式神经刺激系统经皮电极套件

Abbott Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173126226

 2023-03-03 

107

JQX2201310

电生理电极导管

St. Jude Medical

雅培医疗用品（上海）有限公司

国械注进20173070679

 2023-03-03 

108

JQZ2000391

口腔用人工骨

NovaBone Products, LLC

美国诺邦生物制品有限公司上海代表处

国械注进20233170067

 2023-03-07 

109

JQZ2100505

连续性血液净化透析滤过器及配套管路

Gambro Industries

百特医疗用品贸易（上海）有限公司

国械注进20233100070

 2023-03-07 

110

JQZ2100521

数字化X射线摄影透视系统

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

国械注进20233060071

 2023-03-07 

111

JQZ2100599

种植体附件

Biomet 3i, LLC

皆美（上海）医疗器械有限公司

国械注进20233170069

 2023-03-07 

112

JQZ2100648

膝关节置换手术导航系统

Blue Belt Technologies, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

国械注进20233010072

 2023-03-07 

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JQZ2200089

注射用交联透明质酸钠凝胶

GENOSS Co., Ltd.

登腾（上海）医疗器械有限公司

国械注进20233130068

 2023-03-07 

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糖化血红蛋白质控品

Abbott GmbH

雅培贸易（上海）有限公司

国械注进20142405363

 2023-03-03 

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JSY2300069

甲型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

国械注进20183402540

 2023-03-03 

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结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR-熔解曲线法）

Cepheid AB

赛沛（上海）商贸有限公司

国械注进20233400073

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