索引号 DTXX-2012-13912 主题分类
标题 国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽谈推进药品电子监管
发布日期 2012-03-05

国家食品药品监督管理局信息中心主任孙咸泽谈推进药品电子监管

发布时间:2012-03-05

[孙咸泽]:首先,生产企业要在电子监管网的平台上下载一个电子监管码,然后在药品包装的时候,装上药品以后,出厂的时候,把监管码赋在包装上,在药品电子监管系统里激活,激活以后,这个码就合法了,就进入我们的监管网。在它出厂以后,把这个信息上传到电子监管网,我们数据中心就得到了它的信息,出厂以后,比如药品经营企业,收到药品,扫这个电子监管码,通过信息中心核对,这样我们就知道了这个产品已经到了这个批发企业了,批发企业把它销售出去的时候,还要再扫一次码,我们叫核销,就是告诉一个信息,这个产品离开了这家批发企业,进入到下一级批发企业,或者是零售,或者是到医疗机构去了。到零售的时,卖给消费者的时候再经过核销的过程,我们就知道药品离开了销售渠道,已经到了消费者了。整个过程就结束了。这是一个完整的流程。[12:09]

[主持人]:这么庞大的药品监管网络,对于药品监管来说将会产生怎样的作用呢?[12:09]

[孙咸泽]:药品电子监管的作用主要有三个方面。一个方面可以有效地打击假冒伪劣的药品行为,非法的药品是没有这个电子监管码,也无法进入正规的销售的通道,所以,我们通过一个闭环操作,使企业合法利益能够得到维护,这是一个比较显著的作用。[12:09]

[孙咸泽]:第二,可以有效地对一些质量问题,或者是问题产品、安全问题的产品实施有效的追溯,刚才给你介绍了,从生产到批发,到流通,到使用,全链条都在我们掌控之内、监控之内。所以,任何一个问题产品,它在任何地方发生了问题,及时告诉我们,我们可以在几分钟之内,在电子监管网上就可以把这批产品锁定在哪一个环节,在哪一个地方,或者在哪一个医疗机构,在哪一个批发商或者是零售药店,能够及时地把这些产品召回,终止对消费者的一些伤害,避免发生药害事件。[12:09]

[孙咸泽]:第三,我们还可以通过电子监管网实时监控。生产企业有药品生产许可证,经营企业有药品经营许可证,通过药品生产质量管理规范的认证、药品经营质量管理规范认证,还有药品的有效证明文件,比如批准文号,这些都是有效期的。在效期快临近的时候,我们可以监控到它,可以预警。如果效期已经过了,说明企业已经失去了生产资格、经营资格,像这种情况,我们在网上就有像红灯、预警信号的发生,这样就可以使一些过期的药品或者不具备合法资质的,像过了有效期、生产期的、经营期的或者认证证书过期了的,失去生产经营资质的这些企业,就要停止它的生产,及时进行一些监督、检查或者是处罚,这个作用能够提高我们的监管效能。主要是这三个方面的作用。[12:09]

[主持人]:现在网友们听了您介绍药品电子监管之后,可能有一个比较关心的问题,就是作为一个普通消费者,他购买到药品之后,自己如何去通过比较简单的方式辨别这个药品的真伪呢?[12:10]