[主持人]现在感冒用抗生素的人比较多？ [ 2012-09-19 10:06:54 ]

[李国庆]这也是治疗感冒的一个很大误区。我们通常所说的感冒分成两类：一类是流行性感冒。对流行性感冒来讲，它是病毒感染，抗生素对病毒是没有作用的，是没有效果的。对流感来讲，使用抗生素显然是错误的选择。对于一般的上呼吸道感染，可能是细菌性的感染，选择合适的抗生素还是对症的。有的同志讲，感冒不应该吃抗生素，这个也不能一概而论。但你是流感还是一般的感冒，就是医生讲的上呼吸道感染，我们也需要医生去诊断，病人可能自己也不见得能够准确的判断。但是总体来讲，感冒用抗生素不是一个很好的选择，主要临床来讲，感冒最好的方式还是控制一下症状，你发烧了用一下退烧药，有其他症状对症治疗一下，疾病几天就恢复了，这可能是更好的选择。 [ 2012-09-19 10:08:26 ]

[主持人]今天李司长给我们解读抗生素和消炎药的用法非常重要。每年因为抗生素滥用造成经费的增长包括因为不良症状的死亡都在逐年增加。那药监部门在抗生素使用方面有没有什么监管措施？ [ 2012-09-19 10:09:21 ]

[李国庆]应该说这些年来，从产品注册审批到生产监管，还是到使用，我们都高度重视对抗生素的管理，因为这是一类非常重要的药物。首先从注册审批环节，这几年我们对一些严重感染涉及到的一些抗生素产品，我们是加快审批，尽量让病人能够更早的用药，给临床提供更好的“武器”。从生产监管来讲，我们高度重视对抗生素类产品生产的监督管理，也有一些相应的制度。比如生产青霉素类的产品，必须单独设立车间，因为它有过敏问题，如果它的粉尘污染到其他药品当中，会造成过敏等一些严重的问题。所以对生产监管我们有一套针对抗生素的特殊制度。从不良反应监测方面，我们也高度关注抗生素的滥用问题或者抗生素的不合理使用问题。这里我要提醒大家的是，通过这几年不良反应监测发现，由于抗生素引起的药物不良反应在整个药物不良反应报告当中占的比例是相当高的，可以说是不良反应最重的，就是报告最多的，前20个药当中，抗生素占了相当大的比例，我简单跟大家说一下这个数，可以说抗生素占了半数以上。其中头胞类的又是反映最突出的。像这类问题都是值得我们思考的问题，不管是监管角度还是医疗角度，都是值得我们思考的问题。当然导致这种现象，一方面是因为抗生素的用量太大，当然这个用量太大包括很大一部分是不合理的应用，同时也提示我们对抗生素质量的监管，我们也会更加关注。对抗生素，从药品监管部门来讲，我们主要是关注了这样一些问题。 [ 2012-09-19 10:12:28 ]

[主持人]李司长刚才提到药品管理规范，我知道新版GMP已经施行一年多了，那现在施行效果怎么样？ [ 2012-09-19 10:13:00 ]

[李国庆]GMP是国际流行的对药品生产进行质量监管的很好的制度，在中国执行这个制度已经有很长时间了，我们从1998年开始在中国强制执行这样一种制度。现行的GMP的版本是1998年颁布，到2004年基本上施行到位。随着国内医药产业的发展，包括随着整个国家经济的发展，我们的医药产业也面临着结构调整和产业升级的问题，特别是在药品供应全球化的趋势下，中国的医药企业面临着国际竞争，要直接参与国际竞争，那中国药品监管的制度也应该更多、更快的和国际接轨，这对于保证我们的药品安全，对于促进我们产业的发展都是有利的。可以说在这样一个大背景下，我们看到以前的GMP已经不能适应现在形势的发展，所以在2010年我们颁布了新版的GMP。这版的GMP从2011年3月1日执行，到现在已经一年半的时间了。这一年半时间以来，总体执行情况还是好的。不管是企业界还是全社会，对于推行这样一项制度，大家是有共识的，因为它对保证药品安全和促进产业发展都具有重要的意义。随着我们国家经济的发展，我们有相当一批好的药品企业，他们的发展水平越来越接近国际先进水平。 [ 2012-09-19 10:15:19 ]